ສອດຄ່ອງກັບຄໍາແນະນໍາຂອງ ESCMID: ວິທີແກ້ໄຂ NAAT POCT ທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກ IVDR ສໍາລັບການກວດຫາ Clostridioides Difficile

Clostridioides difficile ຍັງຄົງເປັນໜຶ່ງໃນສາເຫດສຳຄັນທີ່ສຸດຂອງພະຍາດຖອກທ້ອງຕິດຕໍ່ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການດູແລສຸຂະພາບທົ່ວໂລກ. ພາລະດັ່ງກ່າວມີຄວາມສຳຄັນຫຼາຍໂດຍສະເພາະໃນບັນດາຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸ, ບຸກຄົນທີ່ນອນໂຮງໝໍ, ຜູ້ຢູ່ອາໄສໃນສະຖານດູແລໄລຍະຍາວ, ແລະ ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບຢາຕ້ານເຊື້ອທີ່ກວ້າງຂວາງ.

ແຕ່ການວິນິດໄສການຕິດເຊື້ອ C. difficile (CDI) ຍັງເປັນສິ່ງທ້າທາຍທີ່ເປັນເອກະລັກ.

ບໍ່ເຫມືອນກັບເຊື້ອພະຍາດໃນລະບົບຍ່ອຍອາຫານຫຼາຍຊະນິດ, C. difficile ແມ່ນເຊື້ອພະຍາດທີ່ฉวยໂອກາດທີ່ອາດຈະແຜ່ລາມໄປໃນລຳໄສ້ໂດຍບໍ່ກໍ່ໃຫ້ເກີດພະຍາດ. ການຂົນສົ່ງທີ່ບໍ່ມີອາການມັກຖືກສັງເກດເຫັນໃນສະຖານທີ່ດູແລສຸຂະພາບ, ຊຶ່ງໝາຍຄວາມວ່າການມີຢູ່ຂອງເຊື້ອພະຍາດພຽງຢ່າງດຽວບໍ່ໄດ້ຊີ້ບອກເຖິງການຕິດເຊື້ອທີ່ຍັງດຳເນີນຢູ່.

ຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງການເກີດອານານິຄົມ ແລະ ການຕິດເຊື້ອນີ້ແມ່ນຈຸດໃຈກາງຂອງການວິນິດໄສ CDI ທີ່ທັນສະໄໝ.

CDI ແມ່ນຫຍັງ?

ພະຍາດທາງດ້ານຄລີນິກພັດທະນາຂຶ້ນເມື່ອເຊື້ອທີ່ເປັນພິດຜະລິດສານພິດທີ່ທຳລາຍເຍື່ອເມືອກລຳໄສ້, ເຊິ່ງນຳໄປສູ່ອາການຕ່າງໆເຊັ່ນ:

  • · ຖອກທ້ອງໂດຍບໍ່ຮູ້ສາເຫດ
  • · ເຈັບທ້ອງ
  • · ໄຂ້
  • · ເມັດເລືອດຂາວ
  • · ພະຍາດລຳໄສ້ໃຫຍ່ອັກເສບ

ອີງຕາມການປັບປຸງປີ 2021 ຂອງຄຳແນະນຳຂອງສະມາຄົມຈຸລິນຊີວິທະຍາທາງດ້ານຄລີນິກ ແລະ ພະຍາດຕິດຕໍ່ຂອງເອີຣົບ (ESCMID), ການກວດຫ້ອງທົດລອງຄວນປະຕິບັດຕົ້ນຕໍໃນຄົນເຈັບທີ່ມີອາການຖອກທ້ອງທີ່ບົ່ງບອກເຖິງ CDI.

ຄຳແນະນຳໄດ້ກຳນົດອາການຖອກທ້ອງວ່າເປັນອາຈົມແຫຼວສາມຄັ້ງ ຫຼື ຫຼາຍກວ່ານັ້ນພາຍໃນ 24 ຊົ່ວໂມງ ແລະ ເນັ້ນໜັກວ່າຜົນການຄົ້ນພົບຈາກຫ້ອງທົດລອງຄວນຖືກຕີຄວາມໝາຍຮ່ວມກັບການນຳສະເໜີທາງດ້ານຄລີນິກ.

ຜົນການກວດທາງຫ້ອງທົດລອງທີ່ເປັນບວກພຽງຢ່າງດຽວບໍ່ຄວນຈະຖືກນຳມາປຽບທຽບກັບ CDI ໂດຍອັດຕະໂນມັດ.

ESCMID: ການລວມເອົາການປະເມີນທາງດ້ານຄລີນິກ ແລະ ການທົດສອບໃນຫ້ອງທົດລອງ

ເພື່ອປັບປຸງຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການວິນິດໄສໃນຂະນະທີ່ຫຼຸດຜ່ອນການວິນິດໄສຫຼາຍເກີນໄປ, ESCMID ແນະນຳວິທີການວິນິດໄສຫຼາຍຂັ້ນຕອນ.
ການກວດຫາ Clostridioides ທີ່ຍາກ

ຂັ້ນຕອນການກວດຄັດເບື້ອງຕົ້ນອາດຈະໃຊ້:

  • · ກລູຕາເມດ ດີໄຮໂດຣຈີເນສ (GDH), ຫຼື
  • · ການທົດສອບການຂະຫຍາຍກົດນິວເຄຼຍອິກ (NAAT)

ທັງສອງວິທີໃຫ້ຄວາມອ່ອນໄຫວສູງໃນການລະບຸຄົນເຈັບທີ່ມີເຊື້ອ C. difficile.

ເມື່ອທຽບກັບ GDH,NAAT ສະເໜີໃຫ້ການປັບປຸງຄວາມຈຳເພາະໂດຍການກວດຈັບພັນທຸກໍາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບສານພິດທີ່ບັນຈຸໂດຍສາຍພັນທີ່ເປັນພິດ.ແທນທີ່ຈະພຽງແຕ່ລະບຸການມີຢູ່ຂອງສິ່ງມີຊີວິດ.

ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ESCMID ຍັງສັງເກດເຫັນວ່າການເພິ່ງພາ NAAT ຢ່າງດຽວອາດຈະນໍາໄປສູ່ການວິນິດໄສຫຼາຍເກີນໄປເພາະວ່າພັນທຸກໍາສານພິດອາດຈະຖືກກວດພົບໃນຜູ້ຖືເຊື້ອທີ່ບໍ່ມີອາການ ຫຼື ຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ມີພະຍາດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບທາງດ້ານຄລີນິກ.

ດ້ວຍເຫດຜົນນີ້, ຜົນການກວດໃນທາງບວກຈຶ່ງຖືກຕີຄວາມຢ່າງດີຄຽງຄູ່ກັບຜົນການກວດພູມຕ້ານທານສານພິດ ແລະ ການຄົ້ນພົບທາງດ້ານຄລີນິກ.

ຍຸດທະສາດນີ້ຊ່ວຍແຍກແຍະ:

  • · CDI ທີ່ໃຊ້ງານໄດ້
  • · ການເກີດອານານິຄົມທີ່ບໍ່ມີອາການ
  • · ການຕິດເຊື້ອໃນໄລຍະຕົ້ນໆທີ່ຕ້ອງການການປະເມີນທາງດ້ານຄລີນິກຕື່ມອີກ

ສະໜັບສະໜູນການທົດສອບ CDI ທີ່ສອດຄ່ອງກັບແນວທາງ

ເພື່ອສະໜັບສະໜູນຫ້ອງທົດລອງທີ່ຈັດຕັ້ງປະຕິບັດການກວດຫາໂມເລກຸນພາຍໃນເສັ້ນທາງການວິນິດໄສ CDI, Macro & Micro-Test ສະເໜີໃຫ້ຊຸດກວດຫາກົດນິວຄລີອິກສຳລັບເຊື້ອ Clostridium difficile Toxin A/B (Fluorescence PCR).

ຊຸດກວດຈັບກົດນິວຄລີອິກ

ການທົດສອບດັ່ງກ່າວກວດພົບໂດຍກົງtcdAແລະtcdBພັນທຸກໍາຈາກຕົວຢ່າງອາຈົມທີ່ບໍ່ມີຮູບຮ່າງ, ເຮັດໃຫ້ສາມາດລະບຸເຊື້ອ C. difficile ທີ່ເປັນພິດໄດ້ຢ່າງວ່ອງໄວ.

ຂໍ້ໄດ້ປຽບຫຼັກ:

-ມີຄວາມອ່ອນໄຫວສູງດ້ວຍ LoD ຕໍ່າເຖິງ: 200 CFU/mL/2,000 ສຳເນົາ/mL, ເຮັດໃຫ້ສາມາດກວດພົບເຊື້ອພັນທີ່ເປັນພິດໃນລະດັບຕໍ່າໄດ້ຢ່າງໜ້າເຊື່ອຖື.

- ການກຳຈັດສານພິດ A (tcdA) ແລະສານພິດ B (tcdB) ພັນທຸກໍາ, ການວິເຄາະດັ່ງກ່າວລະບຸສະເພາະເຊື້ອພັນທີ່ມີຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດປັດໄຈຄວາມຮຸນແຮງຕົ້ນຕໍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ CDI.

- ການເຊື່ອມໂຍງຂະບວນການເຮັດວຽກທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ: ເຂົ້າກັນໄດ້ກັບແພລດຟອມ PCR ແບບເວລາຈິງ ແລະ ການທົດສອບອັດຕະໂນມັດຢ່າງເຕັມທີ່ໃນ Eudemon AIO 800

-ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ IVDR, ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດທີ່ເຂັ້ມງວດຂອງລະບຽບວິນິດໄສໃນຫຼອດທົດລອງຂອງເອີຣົບ ແລະ ສະໜັບສະໜູນຫ້ອງທົດລອງໃນທົ່ວຕະຫຼາດເອີຣົບ ແລະ ສາກົນ.

ເຮັດໃຫ້ການຕັດສິນໃຈທາງດ້ານຄລີນິກດີຂຶ້ນ

ການວິນິດໄສ CDI ທີ່ຖືກຕ້ອງຕ້ອງການຫຼາຍກວ່າການກວດຫາຄ. ຍາກມັນຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການປະສົມປະສານຂອງອາການທາງຄລີນິກ, ຜົນການຄົ້ນພົບໃນຫ້ອງທົດລອງ, ແລະ ຄວາມເຂົ້າໃຈກ່ຽວກັບຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງການເປັນອານານິຄົມ ແລະ ການຕິດເຊື້ອ.

ສອດຄ່ອງກັບຄໍາແນະນໍາຂອງ ESCMID, NAAT ທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວສູງມີບົດບາດສໍາຄັນໃນການລະບຸສານພິດຄ. ຍາກສາຍພັນເປັນສ່ວນໜຶ່ງຂອງຍຸດທະສາດການວິນິດໄສ CDI ທີ່ສົມບູນແບບ.

ຜ່ານວິທີແກ້ໄຂການທົດສອບໂມເລກຸນທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກ IVDR, Macro & Micro-Test ມຸ່ງໝັ້ນທີ່ຈະຊ່ວຍໃຫ້ຫ້ອງທົດລອງສົ່ງຜົນໄດ້ຮັບທີ່ວ່ອງໄວ ແລະ ໜ້າເຊື່ອຖື ເຊິ່ງສະໜັບສະໜູນການຕັດສິນໃຈທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ມີຂໍ້ມູນຄົບຖ້ວນ, ມາດຕະການຄວບຄຸມການຕິດເຊື້ອທີ່ມີປະສິດທິພາບ, ແລະ ຜົນໄດ້ຮັບຂອງຄົນເຈັບທີ່ດີຂຶ້ນ.


ເວລາໂພສ: ມິຖຸນາ-25-2026