ຊຸດກວດຈັບກົດນິວຄລີອິກ Streptococcus ກຸ່ມ B (ການຂະຫຍາຍຄວາມຮ້ອນດ້ວຍ Enzymatic Probe)
1. ຄວາມສຳຄັນຂອງການກວດຈັບ
ເຊື້ອແບັກທີເຣຍ streptococcus ກຸ່ມ B (GBS) ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວຈະອາໄສຢູ່ໃນຊ່ອງຄອດ ແລະ ຮູທະວານຂອງແມ່ຍິງ, ເຊິ່ງສາມາດນຳໄປສູ່ການຕິດເຊື້ອແບບບຸກລຸກແຕ່ຫົວທີ (GBS-EOS) ໃນເດັກເກີດໃໝ່ໂດຍຜ່ານການຖ່າຍທອດທາງຕັ້ງຈາກແມ່ສູ່ລູກ, ແລະ ເປັນສາເຫດຫຼັກຂອງປອດອັກເສບໃນເດັກເກີດໃໝ່, ເຍື່ອຫຸ້ມສະໝອງອັກເສບ, ການຕິດເຊື້ອໃນເລືອດ ແລະ ແມ່ນແຕ່ການເສຍຊີວິດ. ໃນປີ 2021, ສະມາຄົມສຸຂະພາບແມ່ ແລະ ເດັກຂອງຈີນ ໄດ້ແນະນຳວ່າ ການກວດຫາ GBS 35-37 ອາທິດກ່ອນຄອດ ແລະ ການປ້ອງກັນຢາຕ້ານເຊື້ອໃນການຄອດ (IAP) ແມ່ນມາດຕະການທີ່ມີປະສິດທິພາບໃນການປ້ອງກັນ GBS-EOS ໃນເດັກເກີດໃໝ່.
2. ສິ່ງທ້າທາຍທີ່ວິທີການກວດຫາໃນປະຈຸບັນປະເຊີນຢູ່
ການແຕກຂອງເຍື່ອຫຸ້ມຊ່ອງຄອດກ່ອນໄວອັນຄວນ (PROM) ໝາຍເຖິງການແຕກຂອງເຍື່ອຫຸ້ມຊ່ອງຄອດກ່ອນການເກີດລູກ, ເຊິ່ງເປັນອາການແຊກຊ້ອນທີ່ພົບເລື້ອຍໃນໄລຍະຖືພາ. ການແຕກຂອງເຍື່ອຫຸ້ມຊ່ອງຄອດກ່ອນໄວອັນຄວນ ເນື່ອງຈາກການແຕກຂອງເຍື່ອຫຸ້ມຊ່ອງຄອດ, GBS ໃນຊ່ອງຄອດຂອງແມ່ຍິງທີ່ຄອດລູກມັກຈະແຜ່ລາມຂຶ້ນໄປທາງເທິງ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ເກີດການຕິດເຊື້ອໃນມົດລູກ. ຄວາມສ່ຽງຂອງການຕິດເຊື້ອແມ່ນສັດສ່ວນໂດຍກົງກັບການເຕີບໂຕໃນເວລາທີ່ເຍື່ອຫຸ້ມຊ່ອງຄອດແຕກ (> 50% ຂອງແມ່ຍິງຖືພາເກີດລູກພາຍໃນ 1-2 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກເຍື່ອຫຸ້ມຊ່ອງຄອດແຕກ, ຫຼືແມ່ນແຕ່ 1-2 ຊົ່ວໂມງ).
ວິທີການກວດຫາທີ່ມີຢູ່ໃນປະຈຸບັນບໍ່ສາມາດຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການຂອງຄວາມທັນເວລາ (< 1 ຊົ່ວໂມງ), ຄວາມແມ່ນຍຳ ແລະ ການກວດຫາ GBS ໃນລະຫວ່າງການສົ່ງມອບໄດ້ຢ່າງຄົບຖ້ວນ.
| ເຄື່ອງມືກວດຈັບ | ການເພາະເຊື້ອແບັກທີເຣຍ | ເວລາໃນການເພາະເຊື້ອ: 18-24 ຊົ່ວໂມງຖ້າການທົດສອບຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ຢາ: ເພີ່ມເວລາ 8-16 ຊົ່ວໂມງ | ອັດຕາການກວດພົບໃນທາງບວກ 60%; ໃນລະຫວ່າງຂະບວນການເກັບຕົວຢ່າງ, ມັນມີຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ເຊື້ອແບັກທີເຣຍເຊັ່ນ Enterococcus faecalis ອ້ອມຮອບຊ່ອງຄອດ ແລະ ຮູທະວານ, ເຊິ່ງສົ່ງຜົນໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ເປັນລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ/ຜົນບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ. |
| ອິມມູໂນໂຄຣມາໂຕກຣາຟີ | ເວລາກວດຈັບ: 15 ນາທີ. | ຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່າ, ແລະ ມັນງ່າຍທີ່ຈະພາດການກວດພົບ, ໂດຍສະເພາະເມື່ອປະລິມານຂອງເຊື້ອແບັກທີເຣັຍມີໜ້ອຍ, ມັນຍາກທີ່ຈະກວດພົບ, ແລະ ຄຳແນະນຳແມ່ນແນະນຳໜ້ອຍກວ່າ. | |
| PCR | ເວລາກວດຈັບ: 2-3 ຊົ່ວໂມງ | ເວລາກວດຫາແມ່ນຫຼາຍກວ່າ 2 ຊົ່ວໂມງ, ແລະເຄື່ອງມື PCR ຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົດສອບເປັນກຸ່ມ, ແລະມັນເປັນໄປບໍ່ໄດ້ທີ່ຈະຕິດຕາມການທົດສອບ. |
3. ຈຸດເດັ່ນຂອງຜະລິດຕະພັນການທົດສອບມະຫາພາກ ແລະ ຈຸລະພາກ
ການກວດຈັບໄວ: ໂດຍການໃຊ້ວິທີການຂະຫຍາຍອຸນຫະພູມຄົງທີ່ຂອງໂພຣບຍ່ອຍອາຫານເອນໄຊທີ່ໄດ້ຮັບສິດທິບັດ, ຄົນເຈັບທີ່ກວດພົບເຊື້ອສາມາດຮູ້ຜົນໄດ້ໄວພາຍໃນ 5 ນາທີ.
ການກວດຈັບໄດ້ທຸກເວລາ, ບໍ່ຈຳເປັນຕ້ອງລໍຖ້າ: ມັນມາພ້ອມກັບເຄື່ອງວິເຄາະການຂະຫຍາຍກົດນິວເຄຼຍອິກທີ່ມີອຸນຫະພູມຄົງທີ່ Easy Amp, ແລະໂມດູນທັງສີ່ເຮັດວຽກເປັນອິດສະຫຼະ, ແລະຕົວຢ່າງຈະຖືກກວດສອບເມື່ອພວກມັນມາຮອດ, ສະນັ້ນບໍ່ຈຳເປັນຕ້ອງລໍຖ້າຕົວຢ່າງ.
ປະເພດຕົວຢ່າງຫຼາຍອັນ: ສາມາດກວດຫາຕົວຢ່າງທາງຊ່ອງຄອດ, ທາງຮູທະວານ ຫຼື ທາງຊ່ອງຄອດປະສົມໄດ້, ເຊິ່ງຕອບສະໜອງຄໍາແນະນໍາຂອງຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບ GBS, ປັບປຸງອັດຕາການກວດພົບທີ່ເປັນບວກ ແລະ ຫຼຸດອັດຕາການວິນິດໄສຜິດພາດ.
ປະສິດທິພາບດີເລີດ: ການຢັ້ງຢືນທາງຄລີນິກຕົວຢ່າງຂະໜາດໃຫຍ່ຫຼາຍສູນ (> 1000 ກໍລະນີ), ຄວາມອ່ອນໄຫວ 100%, ຄວາມຈຳເພາະ 100%.
ນ້ຳຢາເປີດ: ເຂົ້າກັນໄດ້ກັບເຄື່ອງມື PCR ແບບປະລິມານການເຍືອງແສງທີ່ນິຍົມໃນປະຈຸບັນ.
4. ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນ
| ໝາຍເລກຜະລິດຕະພັນ | ຊື່ຜະລິດຕະພັນ | ລາຍລະອຽດ | ເລກທີ່ໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນ |
| HWTS-UR033C | ຊຸດກວດຫາກົດນິວຄລີອິກ Streptococcus ກຸ່ມ B (ການຂະຫຍາຍຄວາມຮ້ອນຂອງໂພຣບເອນໄຊມ໌) | 50 ການທົດສອບ/ຊຸດ | ການຈົດທະບຽນເຄື່ອງຈັກຂອງຈີນ 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | ລະບົບກວດຈັບຄວາມຮ້ອນແບບອີໂຊເທີມແບບຟລູອໍເຣສເຊັນສ໌ແບບເວລາຈິງຂອງ Easy Amp | HWTS-1600P (4 ຊ່ອງ) | ການຈົດທະບຽນເຄື່ອງຈັກຂອງຈີນ 20233222059 |
| HWTS-1600S (2 ຊ່ອງ) | |||
| HWTS-EQ009 |
ເວລາໂພສ: ມີນາ-07-2024