ຊຸດກວດຫາເຊື້ອໄວຣັດ Human Papilloma Virus ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ 18 ຊະນິດ (16/18 ຊະນິດ) (Fluorescence PCR)

ຊຸດກວດຫາເຊື້ອໄວຣັດ Human Papilloma Virus 18 ຊະນິດ (16/18 ຊະນິດ) ແບບພິມ (Fluorescence PCR) ຮູບພາບເດັ່ນ

ຄໍາອະທິບາຍສັ້ນໆ:

ລະຫັດຜະລິດຕະພັນ

HWTS-CC018B

ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ

CE, TFDA

ຈຸດປະສົງການນຳໃຊ້

ຊຸດນີ້ເໝາະສົມສຳລັບການກວດຫາເຊື້ອໄວຣັດ papilloma ຂອງມະນຸດ (HPV) 18 ຊະນິດ (HPV16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82) ໃນຕົວຢ່າງປັດສະວະຂອງມະນຸດ, ຕົວຢ່າງຜ້າພັນປາກມົດລູກຂອງແມ່ຍິງ, ຕົວຢ່າງຜ້າພັນຊ່ອງຄອດຂອງແມ່ຍິງ ແລະ ການກວດ HPV 16/18.

ສົ່ງອີເມວຫາພວກເຮົາ

ລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ

ປ້າຍຜະລິດຕະພັນ

ຊື່ຜະລິດຕະພັນ

ຊຸດກວດຫາເຊື້ອໄວຣັດ Human Papilloma Virus ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ 18 ຊະນິດ (16/18 ຊະນິດ) (Fluorescence PCR)

ລະບາດວິທະຍາ

ໄວຣັສ Human Papillomavirus (HPV) ແມ່ນຢູ່ໃນຄອບຄົວ Papillomaviridae ຂອງໄວຣັສ DNA ສອງສາຍວົງມົນທີ່ມີໂມເລກຸນຂະໜາດນ້ອຍ, ບໍ່ຫຸ້ມຫໍ່, ມີຄວາມຍາວຈີໂນມປະມານ 8000 ຄູ່ເບສ (bp). HPV ຕິດເຊື້ອມະນຸດໂດຍຜ່ານການສຳຜັດໂດຍກົງ ຫຼື ໂດຍທາງອ້ອມກັບສິ່ງຂອງທີ່ປົນເປື້ອນ ຫຼື ການຖ່າຍທອດທາງເພດສຳພັນ. ໄວຣັສບໍ່ພຽງແຕ່ສະເພາະກັບເຈົ້າພາບເທົ່ານັ້ນ, ແຕ່ຍັງສະເພາະເນື້ອເຍື່ອອີກດ້ວຍ, ແລະ ສາມາດຕິດເຊື້ອຜິວໜັງ ແລະ ຈຸລັງເຍື່ອເມືອກຂອງມະນຸດເທົ່ານັ້ນ, ເຮັດໃຫ້ເກີດ papillomas ຫຼື ຕຸ່ມຫຼາຍຊະນິດໃນຜິວໜັງຂອງມະນຸດ ແລະ ທຳລາຍການຈະເລີນພັນຂອງເນື້ອເຍື່ອສືບພັນ.

ມະເຮັງປາກມົດລູກເປັນໜຶ່ງໃນເນື້ອງອກຮ້າຍທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດຂອງລະບົບສືບພັນຂອງແມ່ຍິງ. ການສຶກສາໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການຕິດເຊື້ອ HPV ແບບຍືນຍົງ ແລະ ການຕິດເຊື້ອຫຼາຍຄັ້ງແມ່ນສາເຫດຫຼັກອັນໜຶ່ງຂອງມະເຮັງປາກມົດລູກ. ປະຈຸບັນ, ການປິ່ນປົວທີ່ມີປະສິດທິພາບທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຍັງຂາດແຄນສຳລັບມະເຮັງປາກມົດລູກທີ່ເກີດຈາກ HPV, ສະນັ້ນການຄົ້ນພົບ ແລະ ການປ້ອງກັນການຕິດເຊື້ອປາກມົດລູກທີ່ເກີດຈາກ HPV ແຕ່ຫົວທີແມ່ນກຸນແຈສຳຄັນໃນການປ້ອງກັນມະເຮັງປາກມົດລູກ. ມັນມີຄວາມສຳຄັນຫຼາຍທີ່ຈະສ້າງການກວດວິນິດໄສສາເຫດທີ່ງ່າຍດາຍ, ສະເພາະ ແລະ ວ່ອງໄວ ສຳລັບການວິນິດໄສທາງຄລີນິກ ແລະ ການປິ່ນປົວມະເຮັງປາກມົດລູກ.

ຊ່ອງ

ບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາ	ນັກຂ່າວ	ເຄື່ອງດັບເພີງ
ບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາ 18HPV	ຄອບຄົວ	ບໍ່ມີ
	VIC (HEX)	ບໍ່ມີ
	ROX	ບໍ່ມີ
	CY5	ບໍ່ມີ

ພາລາມິເຕີທາງເທັກນິກ

ບ່ອນເກັບຂໍ້ມູນ	≤ -18 ℃
ອາຍຸການເກັບຮັກສາ	12 ເດືອນ
ປະເພດຕົວຢ່າງ	ຕົວຢ່າງນໍ້າຍ່ຽວ, ຕົວຢ່າງຜ້າພັນປາກມົດລູກຂອງຜູ້ຍິງ, ຕົວຢ່າງຜ້າພັນຊ່ອງຄອດຂອງຜູ້ຍິງ
CV	<5.0%
LoD	ຂີດຈຳກັດຂອງການກວດຈັບ (LoD): LoD ຂອງຊຸດແມ່ນ 300 ສຳເນົາ/ມລ
ຄວາມຈຳເພາະ	ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາຂ້າມກັບເຊື້ອພະຍາດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບລະບົບສືບພັນອື່ນໆ ແລະ DNA ຈີໂນມຂອງມະນຸດ.
ເຄື່ອງມືທີ່ໃຊ້ໄດ້	ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ SLAN-96P (ບໍລິສັດ Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ Applied Biosystems 7500, ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງໄວ Applied Biosystems 7500, ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ QuantStudio®5, ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ LightCycler®480, ລະບົບກວດຈັບ PCR ແບບເວລາຈິງ LineGene 9600 Plus (FQD-96A, ເທັກໂນໂລຢີ Hangzhou Bioer) ແລະ ເຄື່ອງວັດຄວາມຮ້ອນແບບປະລິມານແບບເວລາຈິງ MA-6000 (ບໍລິສັດ Suzhou Molarray Co., Ltd.), ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ BioRad CFX96, ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ BioRad CFX Opus 96.

ຂັ້ນຕອນການເຮັດວຽກ: ເບິ່ງລາຍລະອຽດເພີ່ມເຕີມຂອງຊຸດ IFU

ວິທີແກ້ໄຂທີ 1 (ການສະກັດກົດນິວເຄຼຍອິກອັດຕະໂນມັດ)

ຂັ້ນຕອນການເຮັດວຽກ ເບິ່ງລາຍລະອຽດຂອງຊຸດ IFU ວິທີແກ້ໄຂທີ 1

ວິທີແກ້ໄຂທີ 2: (ນ້ຳຢາປ່ອຍຕົວຢ່າງການທົດສອບມະຫາພາກ ແລະ ຈຸລະພາກ)

ຂັ້ນຕອນການເຮັດວຽກ ເບິ່ງລາຍລະອຽດຂອງຊຸດ IFU ວິທີແກ້ໄຂທີ 2

ສານເຄມີຕ້ອງການແຕ່ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້

ນ້ຳຢາປ່ອຍຕົວຢ່າງ Macro & Micro-Test (HWTS-3005-8), ຊຸດ DNA/RNA ໄວຣັດ Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (ເຊິ່ງສາມາດໃຊ້ກັບເຄື່ອງສະກັດກົດນິວຄລີອິກອັດຕະໂນມັດ Macro & Micro-Test (HWTS-EQ011)) ໂດຍ Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., ຖັນ DNA/RNA ໄວຣັດ Macro & Micro-Test (HWTS-3020-50).