ແຫ້ງແຂງ 11 ຊະນິດຂອງເຊື້ອພະຍາດທາງເດີນຫາຍໃຈ ກົດນິວຄລີອິກ
ຊື່ຜະລິດຕະພັນ
HWTS-RT190 - ຊຸດກວດຫາເຊື້ອພະຍາດທາງເດີນຫາຍໃຈ 11 ຊະນິດ ແບບແຊ່ແຂງ ຕາກແຫ້ງ (Fluorescence PCR)
ລະບາດວິທະຍາ
ການຕິດເຊື້ອທາງເດີນຫາຍໃຈເປັນພະຍາດທີ່ສຳຄັນທີ່ຄຸກຄາມສຸຂະພາບຂອງມະນຸດຢ່າງຮ້າຍແຮງ. ການສຶກສາໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການຕິດເຊື້ອທາງເດີນຫາຍໃຈສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນເກີດຈາກເຊື້ອແບັກທີເຣຍ ແລະ/ຫຼື ໄວຣັດທີ່ຕິດເຊື້ອເຈົ້າພາບຮ່ວມກັນ, ເຊິ່ງນຳໄປສູ່ຄວາມຮຸນແຮງຂອງພະຍາດທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນ ຫຼື ແມ່ນແຕ່ການເສຍຊີວິດ. ດັ່ງນັ້ນ, ການກຳນົດເຊື້ອພະຍາດສາມາດໃຫ້ການປິ່ນປົວແບບເປົ້າໝາຍ ແລະ ປັບປຸງອັດຕາການລອດຊີວິດຂອງຄົນເຈັບ [1,2]. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ວິທີການແບບດັ້ງເດີມໃນການກວດຫາເຊື້ອພະຍາດທາງເດີນຫາຍໃຈລວມມີການກວດດ້ວຍກ້ອງຈຸລະທັດ, ການເພາະເຊື້ອແບັກທີເຣຍ, ແລະ ການກວດພູມຕ້ານທານ. ວິທີການເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນສັບສົນ, ໃຊ້ເວລາຫຼາຍ, ຕ້ອງມີເຕັກນິກສູງ, ແລະ ມີຄວາມອ່ອນໄຫວຕ່ຳ. ນອກຈາກນັ້ນ, ພວກມັນບໍ່ສາມາດກວດຫາເຊື້ອພະຍາດຫຼາຍຊະນິດໃນຕົວຢ່າງດຽວ, ເຮັດໃຫ້ມັນຍາກທີ່ຈະໃຫ້ການວິນິດໄສທາງການແພດທີ່ຖືກຕ້ອງແກ່ທ່ານໝໍ. ດັ່ງນັ້ນ, ຢາສ່ວນໃຫຍ່ຍັງຢູ່ໃນໄລຍະການໃຊ້ຢາຕາມປະສົບການ, ເຊິ່ງບໍ່ພຽງແຕ່ເລັ່ງວົງຈອນຂອງການຕ້ານທານຂອງເຊື້ອແບັກທີເຣຍເທົ່ານັ້ນ, ແຕ່ຍັງສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການວິນິດໄສຄົນເຈັບໃຫ້ທັນເວລາອີກດ້ວຍ [3]. ເຊື້ອແບັກທີເຣຍ Haemophilus influenzae ທົ່ວໄປ, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Stenotrophomonas maltophilia, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, ແລະ Legionella pneumophila ແມ່ນເຊື້ອພະຍາດທີ່ສຳຄັນທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດການຕິດເຊື້ອທາງເດີນຫາຍໃຈໃນໂຮງໝໍ [4,5]. ຊຸດກວດນີ້ກວດຫາ ແລະ ລະບຸກົດນິວເຄຼຍອິກສະເພາະຂອງເຊື້ອພະຍາດຂ້າງເທິງນີ້ໃນບຸກຄົນທີ່ມີອາການ ແລະ ອາການຂອງການຕິດເຊື້ອທາງເດີນຫາຍໃຈ, ແລະ ລວມເຂົ້າກັບຜົນການກວດຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆເພື່ອຊ່ວຍໃນການວິນິດໄສການຕິດເຊື້ອທາງເດີນຫາຍໃຈ.
ພາລາມິເຕີທາງເທັກນິກ
| ບ່ອນເກັບຂໍ້ມູນ | 2-30℃ |
| ອາຍຸການເກັບຮັກສາ | 12 ເດືອນ |
| ປະເພດຕົວຢ່າງ | ຜ້າເຊັດຄໍ |
| Ct | ≤33 |
| CV | <5.0% |
| LoD | ຄ່າ LoD ຂອງຊຸດສຳລັບ Klebsiella pneumoniae ແມ່ນ 500 CFU/mL; ຄ່າ LoD ຂອງ Streptococcus pneumoniae ແມ່ນ 500 CFU/mL; ຄ່າ LoD ຂອງ Haemophilus influenzae ແມ່ນ 1000 CFU/mL; ຄ່າ LoD ຂອງ Pseudomonas aeruginosa ແມ່ນ 500 CFU/mL; ຄ່າ LoD ຂອງ Acinetobacter baumannii ແມ່ນ 500 CFU/mL; ຄ່າ LoD ຂອງ Stenotrophomonas maltophilia ແມ່ນ 1000 CFU/mL; ຄ່າ LoD ຂອງ Bordetella pertussis ແມ່ນ 500 CFU/mL; ຄ່າ LoD ຂອງ Bordetella parapertussis ແມ່ນ 500 CFU/mL; ຄ່າ LoD ຂອງ Mycoplasma pneumoniae ແມ່ນ 200 ສຳເນົາ/mL; ຄ່າ LoD ຂອງ Legionella pneumophila ແມ່ນ 1000 CFU/mL. ອັດຕາການຕາຍຂອງ Chlamydia pneumoniae ແມ່ນ 200 ສຳເນົາ/ມລ. |
| ຄວາມຈຳເພາະ | ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາຂ້າມລະຫວ່າງຊຸດກວດ ແລະ ເຊື້ອພະຍາດທາງເດີນຫາຍໃຈທົ່ວໄປອື່ນໆນອກເໜືອຈາກຂອບເຂດການກວດຫາຂອງຊຸດກວດ, ເຊັ່ນ: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Serratia marcescens, Enterococcus faecalis, Candida albicans, Klebsiella oxytoca, Streptococcus pyogenes, Micrococcus luteus, Rhodococcus equi, Listeria monocytogenes, Acinetobacter junii, Haemophilus parainfluenzae, Legionella dumov, Enterobacter aerogenes, Haemophilus haemolyticus, Streptococcus salivarius, Neisseria meningitidis, Mycobacterium tuberculosis, ໄວຣັດໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A, ໄວຣັດໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ B, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus, Aspergillus fumigatus, Candida glabrata, ແລະ Candida tropicalis. |
| ເຄື່ອງມືທີ່ໃຊ້ໄດ້ | ປະເພດ I: ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ Applied Biosystems 7500, ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງໄວ Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ, ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ SLAN-96P (ບໍລິສັດ Hongshi Medical Technology ຈຳກັດ), LightCycler®ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ 480 ລະບົບ, ລະບົບກວດຈັບ PCR ແບບເວລາຈິງ LineGene 9600 Plus (FQD-96A, ເທັກໂນໂລຢີ Hangzhou Bioer), ເຄື່ອງໝູນວຽນຄວາມຮ້ອນແບບປະລິມານແບບເວລາຈິງ MA-6000 (ບໍລິສັດ Suzhou Molarray ຈຳກັດ), ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ BioRad CFX96, ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ BioRad CFX Opus 96. ປະເພດທີ II: EudemonTMAIO800 (HWTS-EQ007) ໂດຍ Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co. Ltd. |
ຂັ້ນຕອນການເຮັດວຽກ
ປະເພດ I: ຊຸດ DNA/RNA ໄວຣັດ Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (ເຊິ່ງສາມາດໃຊ້ກັບເຄື່ອງສະກັດກົດນິວຄລີອິກອັດຕະໂນມັດ Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) ໂດຍ Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. ແມ່ນແນະນຳໃຫ້ໃຊ້ສຳລັບການສະກັດຕົວຢ່າງ ແລະ ຂັ້ນຕອນຕໍ່ໄປຄວນປະຕິບັດຕາມ IFU ຂອງຊຸດຢ່າງເຂັ້ມງວດ.
