ເຫັດ Chlamydia Trachomatis ຕາກແຫ້ງ
ຊື່ຜະລິດຕະພັນ
HWTS-UR032C/D-ຊຸດກວດຫາກົດນິວຄລີອິກ Chlamydia Trachomatis ແບບແຊ່ແຂງ (ການຂະຫຍາຍຄວາມຮ້ອນດ້ວຍ Enzymatic Probe)
ລະບາດວິທະຍາ
ຄລາມີເດຍ ແທຣໂຄມາຕິສ (CT) ແມ່ນຈຸລິນຊີຊະນິດໜຶ່ງທີ່ເປັນແມ່ກາຝາກຢູ່ໃນຈຸລັງຢູຄາຣີໂອດ.[1]. Chlamydia trachomatis ແບ່ງອອກເປັນ serotypes AK ຕາມວິທີການ serotype. ການຕິດເຊື້ອທາງເດີນປັດສະວະສ່ວນຫຼາຍແມ່ນເກີດຈາກ serotypes DK ທີ່ມີການປ່ຽນແປງທາງຊີວະພາບຂອງ trachoma, ແລະໃນເພດຊາຍສ່ວນຫຼາຍແມ່ນສະແດງອອກເປັນ urethritis, ເຊິ່ງສາມາດບັນເທົາໄດ້ໂດຍບໍ່ຕ້ອງປິ່ນປົວ, ແຕ່ສ່ວນຫຼາຍແມ່ນກາຍເປັນຊໍາເຮື້ອ, ຮ້າຍແຮງຂຶ້ນເປັນໄລຍະ, ແລະສາມາດລວມກັບ epididymitis, proctitis, ແລະອື່ນໆ.[2]ເພດຍິງສາມາດເກີດຈາກພະຍາດທໍ່ປັດສະວະອັກເສບ, ພະຍາດປາກມົດລູກອັກເສບ, ແລະອື່ນໆ, ແລະອາການແຊກຊ້ອນທີ່ຮ້າຍແຮງກວ່າຂອງພະຍາດຖົງນໍ້າໜອງອັກເສບ.[3].
ຊ່ອງ
| ຄອບຄົວ | ຄລາມີເດຍ ທຣາໂຄມາຕິສ (CT) |
| ROX | ການຄວບຄຸມພາຍໃນ |
ພາລາມິເຕີທາງເທັກນິກ
| ບ່ອນເກັບຂໍ້ມູນ | ≤30℃ |
| ອາຍຸການເກັບຮັກສາ | 12 ເດືອນ |
| ປະເພດຕົວຢ່າງ | ຜ້າເຊັດປາກມົດລູກຂອງຜູ້ຍິງ ຜ້າເຊັດປັດສະວະຂອງຜູ້ຊາຍ ປັດສະວະຂອງຜູ້ຊາຍ |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10.0% |
| LoD | 400 ສຳເນົາ/ມລ |
| ຄວາມຈຳເພາະ | ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາຂ້າມລະຫວ່າງຊຸດນີ້ ແລະ ເຊື້ອພະຍາດຕິດເຊື້ອທາງເດີນປັດສະວະອື່ນໆ ເຊັ່ນ: ເຊື້ອໄວຣັສ Human papillomavirus ປະເພດ 16 ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ, ເຊື້ອໄວຣັສ Human papillomavirus ປະເພດ 18, ເຊື້ອໄວຣັສ Herpes simplex ປະເພດ II, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Lactobacillus crispatus, Adenovirus, Cytomegalovirus, Beta Streptococcus, ເຊື້ອໄວຣັສພູມຕ້ານທານຂອງມະນຸດ, Lactobacillus casei ແລະ DNA genomic ຂອງມະນຸດ, ແລະອື່ນໆ. |
| ເຄື່ອງມືທີ່ໃຊ້ໄດ້ | ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ Applied Biosystems 7500 ລະບົບ PCR ແບບໄວ ແລະ ໃຊ້ເວລາຈິງ Applied Biosystems 7500 QuantStudio®5 ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ SLAN-96P (ບໍລິສັດ ຮົງຊື ເທັກໂນໂລຢີການແພດ ຈຳກັດ) LightCycler®ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ 480 ລະບົບກວດຈັບ PCR ແບບເວລາຈິງ LineGene 9600 Plus (FQD-96A, ເທັກໂນໂລຢີ Hangzhou Bioer) ເຄື່ອງໝຸນວຽນຄວາມຮ້ອນແບບປະລິມານເວລາຈິງ MA-6000 ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ BioRad CFX96 ແລະ ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ BioRad CFX Opus 96 ລະບົບກວດຈັບຄວາມຮ້ອນແບບອີໂຊເທີມແບບຟລູອໍເຣສເຊັນສ໌ແບບເວລາຈິງຂອງ Easy Amp(HWTS-1600). |
ຂັ້ນຕອນການເຮັດວຽກ
ທາງເລືອກທີ 1.
ນໍ້າຢາປ່ອຍຕົວຢ່າງທົດສອບມະຫາພາກ ແລະ ຈຸລະພາກ (HWTS-3005-8). ການສະກັດຄວນປະຕິບັດຕາມ IFU ຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ຕື່ມ DNA ຕົວຢ່າງທີ່ສະກັດໂດຍນໍ້າຢາປ່ອຍຕົວຢ່າງເຂົ້າໄປໃນບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາ ແລະ ທົດສອບໂດຍກົງໃນເຄື່ອງມື, ຫຼື ຕົວຢ່າງທີ່ສະກັດແລ້ວຄວນເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ 2-8℃ ບໍ່ເກີນ 24 ຊົ່ວໂມງ.
ທາງເລືອກທີ 2.
ຊຸດທົດສອບ DNA/RNA ທົ່ວໄປແບບມະຫາພາກ ແລະ ຈຸລະພາກ (HWTS-301)7-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) ແລະ ເຄື່ອງສະກັດກົດນິວຄລີອິກອັດຕະໂນມັດ Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B). ການສະກັດຄວນປະຕິບັດຕາມ IFU ຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ແລະ ປະລິມານການລະລາຍທີ່ແນະນຳແມ່ນ 80μL. DNA ຕົວຢ່າງທີ່ສະກັດໂດຍວິທີການລູກປັດແມ່ເຫຼັກຈະຖືກໃຫ້ຄວາມຮ້ອນທີ່ 95°C ເປັນເວລາ 3 ນາທີ ແລະ ຈາກນັ້ນແຊ່ນ້ຳກ້ອນທັນທີເປັນເວລາ 2 ນາທີ. ຕື່ມ DNA ຕົວຢ່າງທີ່ຜ່ານການປຸງແຕ່ງແລ້ວເຂົ້າໄປໃນບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາ ແລະ ທົດສອບໃນເຄື່ອງມື ຫຼື ຕົວຢ່າງທີ່ຜ່ານການປຸງແຕ່ງແລ້ວຄວນເກັບຮັກສາໄວ້ຕໍ່າກວ່າ -18°C ເປັນເວລາບໍ່ເກີນ 4 ເດືອນ. ຈຳນວນຄັ້ງຂອງການແຊ່ແຂງ ແລະ ລະລາຍຊ້ຳໆບໍ່ຄວນເກີນ 4 ຮອບວຽນ.
