ການກາຍພັນຂອງ Gene EGFR 29 ຂອງມະນຸດ
ຊື່ຜະລິດຕະພັນ
HWTS-TM0012A-ຊຸດກວດຫາການກາຍພັນຂອງພັນທຸກໍາ EGFR 29 ຂອງມະນຸດ (Fluorescence PCR)
ລະບາດວິທະຍາ
ມະເຮັງປອດໄດ້ກາຍເປັນສາເຫດຕົ້ນຕໍຂອງການເສຍຊີວິດຍ້ອນມະເຮັງທົ່ວໂລກ, ເຊິ່ງເປັນໄພຂົ່ມຂູ່ຕໍ່ສຸຂະພາບຂອງມະນຸດຢ່າງຮ້າຍແຮງ. ມະເຮັງປອດຈຸລັງທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງນ້ອຍກວມເອົາປະມານ 80% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງປອດ. EGFR ປະຈຸບັນແມ່ນເປົ້າໝາຍໂມເລກຸນທີ່ສຳຄັນທີ່ສຸດສຳລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງປອດຈຸລັງທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງນ້ອຍ. ການຟອສຟໍຣິເລຊັນຂອງ EGFR ສາມາດສົ່ງເສີມການເຕີບໂຕຂອງຈຸລັງເນື້ອງອກ, ການຈຳແນກ, ການບຸກລຸກ, ການແຜ່ກະຈາຍ, ການຕ້ານການຕາຍຂອງຈຸລັງ, ແລະສົ່ງເສີມການສ້າງເສັ້ນເລືອດໃໝ່. ຕົວຍັບຍັ້ງ EGFR tyrosine kinase (TKI) ສາມາດສະກັດກັ້ນເສັ້ນທາງສັນຍານ EGFR ໂດຍການຍັບຍັ້ງການຟອສຟໍຣິເລຊັນ EGFR, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງຍັບຍັ້ງການຂະຫຍາຍຕົວ ແລະ ການຈຳແນກຂອງຈຸລັງເນື້ອງອກ, ສົ່ງເສີມການຕາຍຂອງຈຸລັງເນື້ອງອກ, ການຫຼຸດຜ່ອນການສ້າງເສັ້ນເລືອດໃໝ່ຂອງຈຸລັງ, ແລະອື່ນໆ, ເພື່ອໃຫ້ບັນລຸການປິ່ນປົວທີ່ແນໃສ່ເນື້ອງອກ. ການສຶກສາຈຳນວນຫຼວງຫຼາຍໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າປະສິດທິພາບໃນການປິ່ນປົວຂອງ EGFR-TKI ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງຢ່າງໃກ້ຊິດກັບສະຖານະພາບຂອງການກາຍພັນຂອງ gene EGFR, ແລະສາມາດຍັບຍັ້ງການເຕີບໂຕຂອງຈຸລັງເນື້ອງອກທີ່ມີການກາຍພັນຂອງ gene EGFR ໂດຍສະເພາະ. gene EGFR ຕັ້ງຢູ່ເທິງແຂນສັ້ນຂອງໂຄໂມໂຊມ 7 (7p12), ມີຄວາມຍາວເຕັມ 200Kb ແລະປະກອບດ້ວຍ 28 exon. ພາກພື້ນທີ່ມີການກາຍພັນສ່ວນໃຫຍ່ຕັ້ງຢູ່ໃນ exon 18 ຫາ 21, ການກາຍພັນລຶບ codons 746 ຫາ 753 ໃນ exon 19 ກວມເອົາປະມານ 45% ແລະການກາຍພັນ L858R ໃນ exon 21 ກວມເອົາປະມານ 40% ຫາ 45%. ຄຳແນະນຳຂອງ NCCN ສຳລັບການວິນິດໄສ ແລະ ການປິ່ນປົວມະເຮັງປອດຊະນິດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະໜາດນ້ອຍລະບຸຢ່າງຊັດເຈນວ່າ ການທົດສອບການກາຍພັນຂອງ gene EGFR ແມ່ນຈຳເປັນກ່ອນການໃຫ້ EGFR-TKI. ຊຸດທົດສອບນີ້ແມ່ນໃຊ້ເພື່ອແນະນຳການໃຫ້ຢາຕົວຍັບຍັ້ງ tyrosine kinase receptor factor growth factor (EGFR-TKI), ແລະ ເປັນພື້ນຖານສຳລັບຢາສ່ວນບຸກຄົນສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງປອດຊະນິດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະໜາດນ້ອຍ. ຊຸດນີ້ແມ່ນໃຊ້ສຳລັບການກວດຫາການກາຍພັນທົ່ວໄປໃນ gene EGFR ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງປອດຊະນິດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະໜາດນ້ອຍ. ຜົນການທົດສອບແມ່ນສຳລັບການອ້າງອີງທາງຄລີນິກເທົ່ານັ້ນ ແລະ ບໍ່ຄວນໃຊ້ເປັນພື້ນຖານດຽວສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບສ່ວນບຸກຄົນ. ແພດຄວນພິຈາລະນາສະພາບຂອງຄົນເຈັບ, ຕົວຊີ້ບອກຢາ, ແລະ ການປິ່ນປົວ. ປະຕິກິລິຍາ ແລະ ຕົວຊີ້ວັດການທົດສອບໃນຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆ ແລະ ປັດໄຈອື່ນໆແມ່ນໃຊ້ເພື່ອຕັດສິນຜົນການທົດສອບຢ່າງຄົບຖ້ວນ.
ຊ່ອງ
| ຄອບຄົວ | IC ບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາ, L858R ບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາ, 19del ບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາ, T790M ບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາ, G719X ບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາ, 3Ins20 ບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາ, L861Q ບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາ, S768I ບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາ |
ພາລາມິເຕີທາງເທັກນິກ
| ບ່ອນເກັບຂໍ້ມູນ | ຂອງແຫຼວ: ≤-18℃ ໃນຄວາມມືດ; ແຫ້ງ: ≤30℃ ໃນຄວາມມືດ |
| ອາຍຸການເກັບຮັກສາ | ນ້ຳ: 9 ເດືອນ; ແຫ້ງແລ້ວ: 12 ເດືອນ |
| ປະເພດຕົວຢ່າງ | ເນື້ອເຍື່ອເນື້ອງອກສົດ, ພາກສ່ວນພະຍາດວິທະຍາແຊ່ແຂງ, ເນື້ອເຍື່ອ ຫຼື ພາກສ່ວນພະຍາດວິທະຍາທີ່ຝັງຢູ່ໃນພາຣາຟິນ, ພລາສມາ ຫຼື ເຊຣຳ |
| CV | <5.0% |
| LoD | ການກວດຈັບສານລະລາຍປະຕິກິລິຍາກົດນິວເຄຼຍອິກພາຍໃຕ້ພື້ນຫລັງຂອງຊະນິດທຳມະຊາດ 3ng/μL, ສາມາດກວດຈັບອັດຕາການກາຍພັນໄດ້ 1% ຢ່າງໝັ້ນຄົງ |
| ຄວາມຈຳເພາະ | ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາຂ້າມກັບ DNA ຈີໂນມຂອງມະນຸດແບບທຳມະຊາດ ແລະ ຊະນິດກາຍພັນອື່ນໆ |
| ເຄື່ອງມືທີ່ໃຊ້ໄດ້ | ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ Applied Biosystems 7500ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ Applied Biosystems 7300 ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ QuantStudio® 5 ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ LightCycler® 480 ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ BioRad CFX96 |












