I. ພາບລວມຂອງESMOຄຳແນະນຳປີ 2025
ໃນເດືອນສິງຫາ 2025, ESMO ໄດ້ເຜີຍແຜ່ຢ່າງເປັນທາງການກ່ຽວກັບ ESMO Clinical Practice Guideline for Early and locally advanced lung cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow up, ເຊິ່ງໄດ້ຖືກຕີພິມໃນວາລະສານ Annals of Oncology ຊັ້ນນໍາ. ນີ້ແມ່ນການອັບເດດທີ່ສົມບູນແບບຄັ້ງທໍາອິດນັບຕັ້ງແຕ່ສະບັບປີ 2017 ແລະໃຫ້ເອກະສານອ້າງອີງທີ່ມີສິດອໍານາດສູງສໍາລັບນັກວິທະຍາສາດດ້ານມະເຮັງທົ່ວໂລກ.
ມະເຮັງປອດມີອັດຕາການເກີດ ແລະ ອັດຕາການຕາຍສູງສຸດໃນບັນດາມະເຮັງທຸກຊະນິດໃນທົ່ວໂລກ. ໃນແຕ່ລະປີ, ມີກໍລະນີໃໝ່ຫຼາຍກວ່າ 2.2 ລ້ານກໍລະນີ ແລະ ການເສຍຊີວິດຫຼາຍກວ່າ 1.8 ລ້ານຄົນ, ເຮັດໃຫ້ມະເຮັງປອດເປັນສາເຫດຕົ້ນຕໍຂອງການເສຍຊີວິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບມະເຮັງໃນທັງຊາຍ ແລະ ຍິງ. ມະເຮັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງນ້ອຍ (NSCLC) ກວມເອົາປະມານ 80-85% ຂອງຄົນເຈັບມະເຮັງປອດທັງໝົດ. ໂດຍອີງໃສ່ພື້ນຖານທີ່ຮ້າຍແຮງນີ້, ການອອກຄຳແນະນຳປີ 2025 ໄດ້ເພີ່ມແຮງກະຕຸ້ນທາງວິທະຍາສາດໃໝ່ເຂົ້າໃນການປະຕິບັດທາງດ້ານຄລີນິກ, ໂດຍການອັບເດດຍຸດທະສາດການທົດສອບ biomarker ແມ່ນມີຄວາມສຳຄັນເປັນພິເສດ.
II. ການຕີຄວາມໝາຍຂອງການອັບເດດຄຳແນະນຳທີ່ສຳຄັນ
2.1 ການທົດສອບເຄື່ອງໝາຍຊີວະພາບ: ຈາກ “ທາງເລືອກ” ໄປຫາ “ຈຳເປັນ”
ຄຳແນະນຳປີ 2025 ໄດ້ປັບປຸງຍຸດທະສາດທີ່ສຳຄັນກ່ຽວກັບການທົດສອບເຄື່ອງໝາຍຊີວະພາບ. ຄຳແນະນຳດັ່ງກ່າວລະບຸຢ່າງຊັດເຈນວ່າການທົດສອບເຄື່ອງໝາຍຊີວະພາບແມ່ນມີຄວາມຈຳເປັນສຳລັບການຕັດສິນໃຈປິ່ນປົວໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ NSCLC ໄລຍະ IB-III.
ຄຳແນະນຳນີ້ຂະຫຍາຍການທົດສອບໂມເລກຸນຈາກຈຸດສຸມເດີມຂອງມັນກ່ຽວກັບຄົນເຈັບທີ່ມີພະຍາດກ້າວໜ້າໄປສູ່ກໍລະນີໃນໄລຍະຕົ້ນໆທີ່ສາມາດຜ່າຕັດອອກໄດ້. ຈຸດປະສົງຫຼັກແມ່ນເພື່ອກຳນົດການກາຍພັນຂອງເຊື້ອພັນທຸກຳ ແລະ ສະໜອງພື້ນຖານທາງວິທະຍາສາດສຳລັບການປິ່ນປົວແບບຄວາມແມ່ນຍຳສ່ວນບຸກຄົນ. ຄຳແນະນຳດັ່ງກ່າວຍັງເນັ້ນໜັກວ່າຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການກວດຊີ້ນເນື້ອ ແລະ ວິທີການວິນິດໄສຄວນໄດ້ຮັບການກຳນົດໂດຍທີມງານຫຼາຍສາຂາວິຊາໂດຍອີງໃສ່ລັກສະນະຂອງຄົນເຈັບ ແລະ ເນື້ອງອກ.
ກ່ຽວກັບຍຸດທະສາດການທົດສອບສະເພາະ, ແນວທາງແນະນຳຢ່າງຈະແຈ້ງວ່າການທົດສອບທາງພັນທຸກໍາຄວນປະຕິບັດກ່ອນການຕັດສິນໃຈຜ່າຕັດ, ແລະຢ່າງໜ້ອຍຄວນກວມເອົາ EGFR ແລະ ALK. ແນວຄວາມຄິດ "ການທົດສອບລ່ວງໜ້າ" ນີ້ມີຄວາມໝາຍທາງດ້ານຄລີນິກຢ່າງເລິກເຊິ່ງສໍາລັບການຈັດຊັ້ນທີ່ແນ່ນອນ ແລະ ການປິ່ນປົວສ່ວນບຸກຄົນຂອງ NSCLC ໃນໄລຍະຕົ້ນ - ຄວາມທັນເວລາ ແລະ ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຜົນການທົດສອບກໍານົດໂດຍກົງທາງເລືອກຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ adjuvant ຕໍ່ມາ.
2.2 ຄວາມກ້າວໜ້າທາງດ້ານການປິ່ນປົວໃນ NSCLC ໃນໄລຍະຕົ້ນໆທີ່ມີ oncogene ເປັນຕົວຂັບເຄື່ອນ
ຄຳແນະນຳປີ 2025 ໄດ້ລວມເອົາຫຼັກຖານຈາກການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ສຳຄັນຫຼາຍໆຄັ້ງເພື່ອສ້າງເສັ້ນທາງການປິ່ນປົວທີ່ຊັດເຈນ ແລະ ແມ່ນຍຳສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ມີ NSCLC ໃນໄລຍະຕົ້ນທີ່ມີ oncogene ເປັນບວກ.
ຄົນເຈັບທີ່ມີການກາຍພັນ EGFR ເປັນບວກ:ອີງຕາມການທົດລອງ ADAURA ທີ່ສຳຄັນ, ຢາ osimertinib ຫຼັງການຜ່າຕັດເປັນເວລາສາມປີໄດ້ກາຍເປັນມາດຕະຖານການດູແລທົ່ວໂລກສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ມີການລຶບ EGFR exon 19 ຫຼື ການກາຍພັນ exon 21 L858R. ການທົດລອງ ADAURA ແມ່ນການສຶກສາໄລຍະ III ແບບສຸ່ມ, ຫຼາຍສູນ, ຄວບຄຸມ ແລະ ປະເມີນປະສິດທິພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງຢາ osimertinib ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ NSCLC EGFR-mutated IB-IIIA ທີ່ຖືກຕັດອອກໝົດ. ການສຶກສາສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຢາ osimertinib ໄດ້ປັບປຸງທັງການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີພະຍາດ ແລະ ການຢູ່ລອດໂດຍລວມຢ່າງຫຼວງຫຼາຍເມື່ອທຽບກັບຢາ placebo, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ຢາ osimertinib ເປັນມາດຕະຖານການດູແລໃໝ່ສຳລັບປະຊາກອນກຸ່ມນີ້. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ການວິເຄາະການສຳຫຼວດຂອງການທົດລອງ ADAURA ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າປະມານ 36% ຂອງການຢຸດການປິ່ນປົວໃນໄລຍະຕົ້ນໆແມ່ນເກີດຈາກເຫດການທີ່ບໍ່ດີ, ແລະ ອີກ 31% ແມ່ນເກີດຈາກການຕັດສິນໃຈຂອງຄົນເຈັບ. ການຄົ້ນພົບນີ້ເນັ້ນໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມຕ້ອງການສຳລັບການທົດສອບພື້ນຖານທີ່ຖືກຕ້ອງກ່ອນການປິ່ນປົວເພື່ອຮັບປະກັນວ່າການປິ່ນປົວແບບເປົ້າໝາຍແມ່ນໃຫ້ແກ່ຄົນເຈັບທີ່ສາມາດໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.
ຄົນເຈັບທີ່ມີ ALK ເປັນບວກ:ອີງຕາມການທົດລອງຂອງ ALINA, ຢາ alectinib ຫຼັງການຜ່າຕັດເປັນເວລາສອງປີໃນປັດຈຸບັນແມ່ນມາດຕະຖານການດູແລ. ໃນການວິເຄາະຂັ້ນຕົ້ນຂອງການທົດລອງ ALINA ແບບສຸ່ມໄລຍະທີ III ແບບເປີດ, alectinib ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນປະໂຫຍດການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີພະຍາດທີ່ໂດດເດັ່ນໃນປະຊາກອນໄລຍະ II-IIIA, ດ້ວຍອັດຕາສ່ວນອັນຕະລາຍ 0.24. ຂໍ້ມູນອັບເດດຈາກການທົດລອງ ALINA ທີ່ນຳສະເໜີໃນກອງປະຊຸມ ESMO 2025 ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຫຼັງຈາກການຕິດຕາມ ≥3 ປີ, ຜົນປະໂຫຍດ DFS ຂອງ alectinib ຍັງຄົງ "ຍືນຍົງ ແລະ ມີຄວາມໝາຍທາງດ້ານຄລີນິກ," ດ້ວຍອັດຕາສ່ວນອັນຕະລາຍ 0.36 ໃນປະຊາກອນໄລຍະ II-IIIA. ອັດຕາການຢູ່ລອດໂດຍລວມ 4 ປີທີ່ລາຍງານລ່າສຸດບັນລຸ 98.4%, ອັດຕາ DFS 4 ປີແມ່ນ 75.5%, ແລະ DFS ຂອງລະບົບປະສາດສ່ວນກາງກໍ່ໄດ້ຮັບການປັບປຸງເຊັ່ນກັນ, ໂດຍບໍ່ມີສັນຍານຄວາມປອດໄພໃໝ່. ຂໍ້ມູນທີ່ແຂງແຮງເຫຼົ່ານີ້ຍັງໄດ້ສ້າງຕັ້ງຢາ alectinib ເສີມເປັນມາດຕະຖານການດູແລຫຼັງຈາກການຜ່າຕັດ NSCLC ທີ່ມີ ALK ເປັນບວກ ແລະ ເນັ້ນໜັກເຖິງຄຸນຄ່າຂອງການທົດສອບທີ່ຖືກຕ້ອງເພື່ອລະບຸຄົນເຈັບດັ່ງກ່າວ.
ການເລືອກວິທີການທົດສອບ:ຄູ່ມື ESMO ປີ 2025 ໄດ້ລະບຸຢ່າງຊັດເຈນການວິເຄາະແຜງ multiplex RT-PCRຄຽງຄູ່ກັບ NGS, IHC, ແລະ FISH ທີ່ອີງໃສ່ RNA ເປັນໜຶ່ງໃນວິທີການທາງເທັກນິກທີ່ແນະນຳສຳລັບການກວດຫາການລວມຕົວຂອງ ALK. ນີ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຄວາມຕ້ອງການຫຼັກຂອງຄຳແນະນຳແມ່ນເພື່ອປະຕິບັດການທົດສອບເພື່ອນຳພາການຕັດສິນໃຈທາງດ້ານຄລີນິກ, ແທນທີ່ຈະບັງຄັບໃຫ້ມີເວທີການທົດສອບສະເພາະ. ສຳລັບຜະລິດຕະພັນ RT-PCR ທີ່ສຸມໃສ່ການກວດຫາ EGFR ແລະ ALK, ຍຸດທະສາດການທົດສອບທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນນີ້ໃຫ້ເຫດຜົນທີ່ເຂັ້ມແຂງໂດຍອີງໃສ່ຄຳແນະນຳສຳລັບການນຳໃຊ້ພວກມັນໃນການປະຕິບັດທາງດ້ານຄລີນິກ.
III. ວິທີແກ້ໄຂດ້ານວິຊາການການທົດສອບຄວາມແມ່ນຍໍາ
ແນວທາງປີ 2025 ໄດ້ຍົກລະດັບການທົດສອບໄປສູ່ຂັ້ນຕອນການຕັດສິນໃຈກ່ອນການຜ່າຕັດ, ເຊິ່ງຍົກລະດັບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການວິເຄາະ, ຄວາມອ່ອນໄຫວ, ແລະ ການເຂົ້າເຖິງໄດ້. ຜະລິດຕະພັນກວດຫາທີ່ອີງໃສ່ RT-PCR ສອງຊະນິດທີ່ໄດ້ອະທິບາຍໄວ້ຂ້າງລຸ່ມນີ້ສອດຄ່ອງກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງແນວທາງຈາກທັດສະນະດ້ານວິຊາການ.
3.1 ຊຸດກວດຈັບການກາຍພັນ EGFR – ແພລດຟອມເຕັກໂນໂລຊີ ARMS ທີ່ປັບປຸງໃຫ້ດີຂຶ້ນ
ເຕັກໂນໂລຊີຫຼັກເທັກໂນໂລຢີ ARMS ທີ່ໄດ້ຮັບການປັບປຸງຊ່ວຍໃຫ້ສາມາດຂະຫຍາຍລໍາດັບການກາຍພັນທີ່ມີຄວາມອຸດົມສົມບູນຕໍ່າໄດ້ໂດຍສະເພາະຕໍ່ກັບພື້ນຫລັງແບບ wild-type ສູງ.
ສາມມາດຕະການປ້ອງກັນດ້ານເຕັກນິກ:
- ARMS ທີ່ດີຂຶ້ນ → ປັບປຸງການຮັບຮູ້ການກາຍພັນ
- ການເສີມສ້າງດ້ວຍເອນໄຊມ໌ → ຍ່ອຍສະຫຼາຍພື້ນຫລັງແບບທຳມະຊາດ ແລະ ເສີມສ້າງລໍາດັບການກາຍພັນ
- ການສະກັດກັ້ນອຸນຫະພູມ → ສະກັດກັ້ນການຂະຫຍາຍສຽງທີ່ບໍ່ສະເພາະເຈາະຈົງ
ປະສິດທິພາບຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງຄວາມຖີ່ຂອງອາລີນກາຍພັນ 1%
ການຄວບຄຸມການປົນເປື້ອນ: ການຄວບຄຸມພາຍໃນທີ່ຕິດຕັ້ງໄວ້ + ເອນໄຊ UNG ປ້ອງກັນການປົນເປື້ອນ
ເວລາຕອບສະໜອງ: ການດໍາເນີນງານທໍ່ປິດ, ປະມານ120 ນາທີ
ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງຕົວຢ່າງ:ເນື້ອເຍື່ອ/ການກວດເນື້ອເຍື່ອດ້ວຍນໍ້າຕົວຢ່າງ → ທີ່ຢູ່ “ການທົດສອບລ່ວງໜ້າ” ທີ່ຕ້ອງການ
ການຄຸ້ມຄອງ:45 ການກາຍພັນໃນ EGFR exons 18-21, ພາກພື້ນທີ່ເນັ້ນໃສ່ຄຳແນະນຳທີ່ກົງກັນຢ່າງແນ່ນອນ (ການລຶບ exon 19 ແລະ exon 21 L858R)
ການນຳໃຊ້ທາງດ້ານການແພດ: ນຳພາການປິ່ນປົວດ້ວຍ EGFR-TKI ໂດຍກົງ
ຊຸດກວດຈັບການປະສົມ MMT EML4-ALK 3.2 – ວິທີແກ້ໄຂການກວດຈັບການປະສົມທີ່ອີງໃສ່ RNA
-ເວທີເຕັກໂນໂລຊີRT-PCR ທີ່ອີງໃສ່ RNA - ສະເໜີຂໍ້ໄດ້ປຽບໂດຍທຳມະຊາດຫຼາຍກວ່າວິທີການທີ່ອີງໃສ່ DNA ສຳລັບການກວດຫາການລວມຕົວ
-ຂໍ້ໄດ້ປຽບທີ່ອີງໃສ່ RNA: ກວດຈັບການຖອດລະຫັດການລວມຕົວທີ່ສະແດງອອກໂດຍກົງ, ຫຼີກລ່ຽງຜົນລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງໄດ້ຢ່າງມີປະສິດທິພາບ
-ຫຼັກຖານການສຶກສາໃນການລວມຕົວ ALK ທີ່ມີຄວາມອຸດົມສົມບູນຕໍ່າ, RT-PCR ມີຄວາມໜ້າເຊື່ອຖືຫຼາຍກ່ວາການທົດສອບທີ່ອີງໃສ່ DNA ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ
-ຄວາມອ່ອນໄຫວ: ກວດຈັບການລວມຕົວລົງໄປເຖິງ20 ສຳເນົາຕໍ່ປະຕິກິລິຍາ
-ການຄອບຄຸມຂອງຮູບແບບຕ່າງໆ: ຜ້າຄຸມ12 ຕົວແປການລວມຕົວ EML4-ALK ທົ່ວໄປ(ລວມທັງຕົວແປ 1 ~33%; ຕົວແປ 3a/3b ຮ່ວມກັນ ~29%)
-ການຄວບຄຸມການດຳເນີນງານ ແລະ ການປົນເປື້ອນ: ທໍ່ປິດ, ~120 ນາທີ; ການຄວບຄຸມຂະບວນການໃນຕົວ + ເອນໄຊ UNG ປ້ອງກັນຜົນໄດ້ຮັບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ
-ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງເຄື່ອງມືເຂົ້າກັນໄດ້ກັບເຄື່ອງມື PCR ແບບເວລາຈິງຫຼາຍຊະນິດ
-ການຈັດລຽງແນວທາງສອດຄ່ອງກັບແນວທາງຂອງ ESMO ສູງ
IV. ຄວາມສອດຄ່ອງລະຫວ່າງການວິເຄາະ ແລະ ຄຳແນະນຳຕາມແນວທາງ
ຜະລິດຕະພັນກວດຫາທັງສອງຢ່າງນີ້ສອດຄ່ອງກັບຄຳແນະນຳຂອງ ESMO 2025 ສຳລັບມະເຮັງປອດຊະນິດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງນ້ອຍໃນໄລຍະຕົ້ນ ແລະ ມະເຮັງປອດຊະນິດຮຸນແຮງໃນທ້ອງຖິ່ນ ໃນມິຕິທີ່ສຳຄັນດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
5. ສະຫຼຸບ
ຄຳແນະນຳ NSCLC ໃນໄລຍະຕົ້ນຂອງ ESMO 2025 ນຳໄປສູ່ຍຸກໃໝ່ຂອງການວິນິດໄສ ແລະ ການປິ່ນປົວແບບແມ່ນຍຳ, ໂດຍສຸມໃສ່ “ການທົດສອບລ່ວງໜ້າ, ການກຳນົດເປົ້າໝາຍທີ່ຊັດເຈນ, ແລະ ການເພີ່ມປະສິດທິພາບການປິ່ນປົວ.ຊຸດກວດຈັບການກາຍພັນ EGFR ແລະ ຊຸດກວດຈັບການປະສົມ MMT EML4-ALK ຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການຂອງຄຳແນະນຳສຳລັບເປົ້າໝາຍ, ໄລຍະເວລາ ແລະ ຄວາມຖືກຕ້ອງຜ່ານເສັ້ນທາງດ້ານວິຊາການທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.
ຊຸດ EGFR ໃຊ້ເທັກໂນໂລຢີ ARMS ທີ່ປັບປຸງໃຫ້ດີຂຶ້ນສຳລັບການກວດຫາການກາຍພັນເປົ້າໝາຍທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວສູງໃນຕົວຢ່າງທີ່ຈຳກັດ, ຮອງຮັບທັງການກວດເນື້ອເຍື່ອ ແລະ ການກວດເນື້ອເຍື່ອແຫຼວເພື່ອໃຫ້ສາມາດ "ທົດສອບລ່ວງໜ້າໄດ້."
ຊຸດ ALK ແມ່ນອີງໃສ່ RNA-based RT-PCR, ສະເໜີຂໍ້ໄດ້ປຽບຫຼາຍກວ່າວິທີການ DNA ສຳລັບການກວດຫາການລວມຕົວ, ສອດຄ່ອງກັບຄໍາແນະນໍາຂອງ ESMO ກ່ຽວກັບແຜງ multiplex RT-PCR ສໍາລັບການທົດສອບ ALK.
ຜະລິດຕະພັນທັງສອງນີ້ຮ່ວມກັນປະກອບເປັນວິທີແກ້ໄຂການທົດສອບທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາສູງ ເຊິ່ງສອດຄ່ອງກັບແນວທາງຂອງ ESMO 2025, ເຊິ່ງສະໜັບສະໜູນການປິ່ນປົວດ້ວຍ adjuvant ສ່ວນບຸກຄົນສຳລັບ NSCLC ໃນໄລຍະຕົ້ນໆ.
ເອກະສານອ້າງອີງ:
- Zer A, Ahn MJ, Barlesi F, ແລະ ອື່ນໆ. ມະເຮັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະໜາດນ້ອຍໃນໄລຍະຕົ້ນ ແລະ ໄລຍະກ້າວໜ້າໃນທ້ອງຖິ່ນ: ຄຳແນະນຳການປະຕິບັດທາງດ້ານຄລີນິກ ESMO ສຳລັບການວິນິດໄສ, ການປິ່ນປົວ ແລະ ການຕິດຕາມ. Ann Oncol. 2025;36(11):1245-1262. doi:10.1016/j.annonc.2025.08.003
ເວລາໂພສ: ພຶດສະພາ-06-2026