ກົດນິວຄລີອິກຂອງໄວຣັດຊິ້ງຊີຊຽວທາງເດີນຫາຍໃຈ
ຊື່ຜະລິດຕະພັນ
HWTS-RT016-ຊຸດກວດຫາກົດນິວຄລີອິກໄວຣັສລະບົບຫາຍໃຈ (PCR ແບບຟລູອໍເຣສເຊັນ)
ລະບາດວິທະຍາ
ໄວຣັດຊິ້ງຊີຊຽວລະບົບຫາຍໃຈ (RSV) ເປັນໄວຣັດ RNA ເຊິ່ງເປັນຂອງຄອບຄົວ paramyxoviridae. ມັນຕິດຕໍ່ຜ່ານລະອອງນໍ້າໃນອາກາດ ແລະ ການສຳຜັດໃກ້ຊິດ ແລະ ເປັນເຊື້ອພະຍາດຫຼັກຂອງການຕິດເຊື້ອທາງເດີນຫາຍໃຈສ່ວນລຸ່ມໃນເດັກທາລົກ. ເດັກທາລົກທີ່ຕິດເຊື້ອ RSV ອາດຈະມີອາການຫຼອດລົມອັກເສບຮຸນແຮງ ແລະ ປອດອັກເສບ, ເຊິ່ງກ່ຽວຂ້ອງກັບພະຍາດຫືດໃນເດັກທາລົກ. ເດັກທາລົກມີອາການຮຸນແຮງ, ລວມທັງໄຂ້ສູງ, ດັງອັກເສບ, ຄໍອັກເສບ ແລະ ກ່ອງສຽງອັກເສບ, ແລະ ຫຼັງຈາກນັ້ນຫຼອດລົມອັກເສບ ແລະ ປອດອັກເສບ. ເດັກທາລົກທີ່ເຈັບປ່ວຍບາງຄົນອາດຈະມີອາການແຊກຊ້ອນດ້ວຍໂຣກຫູອັກເສບ, ເຍື່ອຫຸ້ມປອດອັກເສບ ແລະ ກ້າມຊີ້ນຫົວໃຈອັກເສບ, ແລະອື່ນໆ. ການຕິດເຊື້ອທາງເດີນຫາຍໃຈສ່ວນເທິງແມ່ນອາການຫຼັກຂອງການຕິດເຊື້ອໃນຜູ້ໃຫຍ່ ແລະ ເດັກທາລົກທີ່ໃຫຍ່ກວ່າ.
ພາລາມິເຕີທາງເທັກນິກ
| ບ່ອນເກັບຂໍ້ມູນ | ≤-18℃ |
| ອາຍຸການເກັບຮັກສາ | 12 ເດືອນ |
| ປະເພດຕົວຢ່າງ | ຜ້າເຊັດປາກຄໍ, ຜ້າເຊັດດັງຄໍ |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 500 ສຳເນົາ/ມລ |
| ຄວາມຈຳເພາະ | ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາຂ້າມເມື່ອໃຊ້ຊຸດນີ້ເພື່ອກວດຫາເຊື້ອພະຍາດທາງເດີນຫາຍໃຈອື່ນໆ (ໄວຣັດໂຄໂຣນາສາຍພັນໃໝ່ SARS-CoV-2, ໄວຣັດໂຄໂຣນາຂອງມະນຸດ SARSr-CoV, MERSr-CoV, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63, ໄວຣັດ parainfluenza ປະເພດ 1, 2, ແລະ 3, chlamydia pneumoniae, human metapneumovirus, enterovirus A, B, C, D, human metapneumovirus, ໄວຣັດ Epstein-Barr, ໄວຣັດຫັດ, human cytomegalovirus, rotavirus, norovirus, ໄວຣັດຄາງພອງ, ໄວຣັດ varicella-zoster, legionella, bordetella pertussis, haemophilus influenzae, staphylococcus aureus, streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, klebsiella pneumoniae, mycobacterium tuberculosis, aspergillus fumigatus, candida albicans, candida glabrata, pneumocystis jiroveci, cryptococcus neoformans) ແລະ DNA ຈີໂນມຂອງມະນຸດ. |
| ເຄື່ອງມືທີ່ໃຊ້ໄດ້ | ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ Applied Biosystems 7500, ລະບົບ PCR ແບບໄວ ແລະ ໃຊ້ເວລາຈິງ Applied Biosystems 7500 QuantStudio®5 ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ, ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ SLAN-96P (ບໍລິສັດ Hongshi Medical Technology ຈຳກັດ), LightCycler®ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ 480, ລະບົບກວດຈັບ PCR ແບບເວລາຈິງ LineGene 9600 Plus (FQD-96A, ເທັກໂນໂລຢີ Hangzhou Bioer), ເຄື່ອງໝຸນວຽນຄວາມຮ້ອນແບບປະລິມານເວລາຈິງ MA-6000 (ບໍລິສັດ ຊູໂຈວ ໂມລາເຣ ຈຳກັດ), ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ BioRad CFX96, ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ BioRad CFX Opus 96. |
ຂັ້ນຕອນການເຮັດວຽກ
ຊຸດທົດສອບ DNA/RNA ທົ່ວໄປ Macro & Micro-Test (HWTS-3019) (ເຊິ່ງສາມາດໃຊ້ກັບເຄື່ອງສະກັດກົດນິວຄລີອິກອັດຕະໂນມັດ Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, (HWTS-3006B) ໂດຍ Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.) ແມ່ນແນະນຳໃຫ້ໃຊ້ສຳລັບການສະກັດຕົວຢ່າງ ແລະ ຂັ້ນຕອນຕໍ່ໄປຄວນປະຕິບັດຕາມ IFU ຂອງຊຸດຢ່າງເຂັ້ມງວດ.
