ອາຊິດນິວຄລີອິກທີ່ເປັນເຊື້ອພະຍາດທາງເດີນຫາຍໃຈຫົກຊະນິດທີ່ຕາກແຫ້ງດ້ວຍນ້ຳກ້ອນ
ຊື່ຜະລິດຕະພັນ
HWTS-RT177-ຊຸດກວດຫາກົດນິວຄລີອິກຂອງເຊື້ອພະຍາດທາງເດີນຫາຍໃຈຫົກຊະນິດແຫ້ງແຂງ (PCR ຟລູອໍເຣສເຊັນ)
ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ
IVDR
ລະບາດວິທະຍາ
ການຕິດເຊື້ອທາງເດີນຫາຍໃຈ ເປັນພະຍາດທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດຂອງມະນຸດ ເຊິ່ງສາມາດເກີດຂຶ້ນໄດ້ໃນທຸກເພດ, ອາຍຸ ແລະ ພາກພື້ນ, ແລະ ເປັນໜຶ່ງໃນສາເຫດທີ່ສຳຄັນທີ່ສຸດຂອງການເຈັບເປັນ ແລະ ການເສຍຊີວິດໃນໂລກ [1]. ເຊື້ອພະຍາດທາງເດີນຫາຍໃຈທີ່ພົບເລື້ອຍທາງຄລີນິກປະກອບມີໄວຣັດ syncytial ທາງເດີນຫາຍໃຈ, adenovirus, human metapneumovirus, rhinovirus, parainfluenza virus (I/II/III) ແລະ mycoplasma pneumoniae, ແລະອື່ນໆ [2,3]. ອາການ ແລະ ອາການທາງຄລີນິກທີ່ເກີດຈາກການຕິດເຊື້ອທາງເດີນຫາຍໃຈແມ່ນຄ້າຍຄືກັນ, ແຕ່ການຕິດເຊື້ອທີ່ເກີດຈາກເຊື້ອພະຍາດທີ່ແຕກຕ່າງກັນມີວິທີການປິ່ນປົວ, ຜົນກະທົບທາງການປິ່ນປົວ ແລະ ຫຼັກສູດຂອງພະຍາດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ [4,5]. ໃນປະຈຸບັນ, ວິທີການຫຼັກໃນການກວດຫາເຊື້ອພະຍາດທາງເດີນຫາຍໃຈໃນຫ້ອງທົດລອງລວມມີການແຍກເຊື້ອໄວຣັດ, ການກວດຫາແອນຕິເຈນ ແລະ ການກວດຫາກົດນິວຄລີອິກ, ແລະອື່ນໆ. ຊຸດນີ້ກວດຫາ ແລະ ລະບຸກົດນິວຄລີອິກໄວຣັດສະເພາະໃນບຸກຄົນທີ່ມີອາການ ແລະ ອາການຂອງການຕິດເຊື້ອທາງເດີນຫາຍໃຈ, ຮ່ວມກັບຜົນທາງຄລີນິກ ແລະ ຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆເພື່ອຊ່ວຍໃນການວິນິດໄສການຕິດເຊື້ອທາງເດີນຫາຍໃຈ. ຜົນຂອງການທົດສອບນີ້ບໍ່ຄວນໃຊ້ເປັນພື້ນຖານດຽວສຳລັບການວິນິດໄສ, ການປິ່ນປົວ, ຫຼື ການຕັດສິນໃຈໃນການຄຸ້ມຄອງຄົນເຈັບອື່ນໆ.
ພາລາມິເຕີທາງເທັກນິກ
| ບ່ອນເກັບຂໍ້ມູນ | 2-28℃ |
| ອາຍຸການເກັບຮັກສາ | 12 ເດືອນ |
| ປະເພດຕົວຢ່າງ | ຜ້າເຊັດປາກ ແລະ ດັງ, ຜ້າເຊັດດັງ |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 ສຳເນົາ/ມລ |
| ຄວາມຈຳເພາະ | ປະຕິກິລິຍາຂ້າມ: ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາຂ້າມລະຫວ່າງຊຸດ ແລະ ເຊື້ອໄວຣັສ Human boca, Cytomegalovirus, ເຊື້ອໄວຣັສ Herpes simplex ປະເພດ 1, ເຊື້ອໄວຣັສ Varicella zoster, ເຊື້ອໄວຣັສ Epstein-barr, ເຊື້ອໄວຣັສ Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ mycobacterium tuberculosis ທີ່ອ່ອນເພຍ, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, ເຊື້ອໄວຣັສ Coronavirus (HKU1), ເຊື້ອໄວຣັສ Coronavirus (OC43), ເຊື້ອໄວຣັສ Coronavirus (NL63). |
| ເຄື່ອງມືທີ່ໃຊ້ໄດ້ | ປະເພດ I: ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ Applied Biosystems 7500, SLAN-96P ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ (ບໍລິສັດ ຮົງຊື ເທັກໂນໂລຢີການແພດ ຈຳກັດ). ການທົດສອບປະເພດ II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) ໂດຍ Jiangsu Macro & ບໍລິສັດ ໄມໂຄຣ-ເທສ ເມດ-ເທັກ ຈຳກັດ |
ຂັ້ນຕອນການເຮັດວຽກ
ປະເພດ I: ໃນລະບົບ PCR ແບບທຳມະດາ
ປະເພດ II: ກ່ຽວກັບ EudemonTMAIO800
ຕ້ອງການສານປະຕິກິລິຍາ/ເຄື່ອງມືແຕ່ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້
ຊຸດທົດສອບ DNA/RNA ຂອງໄວຣັດ Macro & Micro (HWTS-3017) (ເຊິ່ງສາມາດໃຊ້ກັບເຄື່ອງສະກັດກົດນິວຄລີອິກອັດຕະໂນມັດ Macro & MicroTest (HWTS-EQ011)) ໂດຍ Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. ແລະ ຊຸດທົດສອບ DNA/RNA ຂອງໄວຣັດ Macro & Micro (HWTS-3017-8) (ໃຊ້ກັບEudemon™ AIO800) ໂດຍ Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.ນ້ຳຢາຮັກສາຕົວຢ່າງ: ນ້ຳຢາໂຊດຽມຄລໍໄຣດ໌ 0.9%, ຊຸດເກັບຕົວຢ່າງໄວຣັດ (MT0301-1) ໂດຍບໍລິສັດເຕັກໂນໂລຊີຊີວະພາບ Yocon (ປັກກິ່ງ), UTM® Universal Transport Medium™ (ເລກທີ GXB: 20191277) ໂດຍ Copan Italia SpA, ຊຸດເກັບຕົວຢ່າງ, ສົ່ງຈົດໝາຍ ແລະ ຂົນສົ່ງ (HWTS-3002) ໂດຍ Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
ອຸປະກອນບໍລິໂພກທີ່ຕ້ອງການແຕ່ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້:ປາຍທີ່ບໍ່ມີ DNase/RNase, ຖົງມືໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມ, ທໍ່ EP ທີ່ບໍ່ມີ DNase/RNase, ເຄື່ອງສະກັດລູກປັດແມ່ເຫຼັກ ຫຼື ຊັ້ນວາງແມ່ເຫຼັກ.
