ການກວດພັນທຸກໍາຂອງເຊື້ອພະຍາດ Papillomavirus ຂອງມະນຸດ (28 ຊະນິດ)

ຮູບພາບເດັ່ນກ່ຽວກັບ genotyping ຂອງມະນຸດ papillomavirus (28 ຊະນິດ)

ຄໍາອະທິບາຍສັ້ນໆ:

ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ

CE, ເຊີເບຍ MoH, TFDA, AMMPS

ຊຸດນີ້ໃຊ້ສຳລັບການກວດຫາຄຸນນະພາບ ແລະ genotyping ຂອງກົດ nucleic ຂອງໄວຣັດ human papillomavirus 28 ຊະນິດ (HPV6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82, 83) ໃນປັດສະວະຂອງຜູ້ຊາຍ/ຜູ້ຍິງ ແລະ ຈຸລັງທີ່ລອກອອກຂອງປາກມົດລູກຂອງຜູ້ຍິງ, ເຊິ່ງເປັນວິທີການຊ່ວຍໃນການວິນິດໄສ ແລະ ການປິ່ນປົວການຕິດເຊື້ອ HPV.

ສົ່ງອີເມວຫາພວກເຮົາ

ລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ

ປ້າຍຜະລິດຕະພັນ

ຊື່ຜະລິດຕະພັນ

HWTS-CC013-ຊຸດກວດຫາເຊື້ອພະຍາດມະເຮັງປາປິໂລມາໄວຣັສມະນຸດ (28 ຊະນິດ) (Fluorescence PCR)

HWTS-CC016A-ຊຸດກວດຫາເຊື້ອພະຍາດ Human Papillomavirus 28 ຊະນິດ ແບບແຊ່ແຂງ (Fluorescence PCR)

ລະບາດວິທະຍາ

ມະເຮັງປາກມົດລູກເປັນໜຶ່ງໃນເນື້ອງອກຮ້າຍທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດຂອງລະບົບສືບພັນຂອງແມ່ຍິງ. ການສຶກສາກ່ອນໜ້ານີ້ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການຕິດເຊື້ອຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ ແລະ ການຕິດເຊື້ອຫຼາຍຄັ້ງຂອງເຊື້ອໄວຣັສ human papillomavirus ເປັນສາເຫດສຳຄັນອັນໜຶ່ງຂອງມະເຮັງປາກມົດລູກ. ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງຂາດວິທີການປິ່ນປົວທີ່ມີປະສິດທິພາບທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບສຳລັບ HPV, ສະນັ້ນການກວດພົບ ແລະ ການປ້ອງກັນ HPV ປາກມົດລູກແຕ່ຫົວທີແມ່ນກຸນແຈສຳຄັນໃນການສະກັດກັ້ນມະເຮັງ. ການສ້າງວິທີການວິນິດໄສທີ່ງ່າຍດາຍ, ສະເພາະ ແລະ ວ່ອງໄວແມ່ນມີຄວາມສຳຄັນຫຼາຍໃນການວິນິດໄສທາງຄລີນິກຂອງມະເຮັງປາກມົດລູກ.

ຊ່ອງ

ບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາ	ຄອບຄົວ	VIC/HEX	ROX	CY5
ບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາການກຳນົດພັນທຸກຳ HPV 1	16	18	/	ການຄວບຄຸມພາຍໃນ
ບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາການກຳນົດພັນທຸກຳ HPV 2	56	/	31	ການຄວບຄຸມພາຍໃນ
ບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາການກຳນົດພັນທຸກຳ HPV 3	58	33	66	35
ບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາການກຳນົດພັນທຸກຳ HPV 4	53	51	52	45
ບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາການກຳນົດພັນທຸກຳ HPV 5	73	59	39	68
ບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາການກຳນົດພັນທຸກຳ HPV 6	6	11	83	54
ບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາການກຳນົດພັນທຸກຳ HPV 7	26	44	61	81
ບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາການກຳນົດພັນທຸກຳ HPV 8	40	43	42	82

ພາລາມິເຕີທາງເທັກນິກ

ບ່ອນເກັບຂໍ້ມູນ	ຂອງແຫຼວ: ≤-18 ℃
ອາຍຸການເກັບຮັກສາ	12 ເດືອນ
ປະເພດຕົວຢ່າງ	ຜ້າພັນປາກມົດລູກ, ຜ້າພັນຊ່ອງຄອດ, ປັດສະວະ
Ct	≤28
CV	≤5.0%
LoD	300 ສຳເນົາ/ມລ
ຄວາມຈຳເພາະ	ຜົນໄດ້ຮັບທັງໝົດແມ່ນເປັນລົບເມື່ອຊຸດນີ້ຖືກນຳໃຊ້ເພື່ອກວດຫາຕົວຢ່າງທີ່ບໍ່ຈຳເພາະເຈາະຈົງທີ່ມີປະຕິກິລິຍາຂ້າມກັບມັນ, ລວມທັງ ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis ຂອງລະບົບສືບພັນ, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, ເຊື້ອລາ, gardnerella ແລະ HPV ປະເພດອື່ນໆທີ່ບໍ່ໄດ້ກວມເອົາໃນຊຸດນີ້.
ເຄື່ອງມືທີ່ໃຊ້ໄດ້	ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ Applied Biosystems 7500 ລະບົບ PCR ແບບໄວ ແລະ ໃຊ້ເວລາຈິງ Applied Biosystems 7500 QuantStudio^®5 ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ SLAN-96P LightCycler^®ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ 480 ລະບົບ ລະບົບກວດຈັບ PCR ແບບເວລາຈິງ LineGene 9600 Plus ເຄື່ອງໝຸນວຽນຄວາມຮ້ອນແບບປະລິມານເວລາຈິງ MA-6000 ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ BioRad CFX96 ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ BioRad CFX Opus 96

ຂັ້ນຕອນການເຮັດວຽກ

ເບິ່ງລາຍລະອຽດເພີ່ມເຕີມຂອງຊຸດ IFU
ວິທີແກ້ໄຂທີ 1 (ການສະກັດກົດນິວເຄຼຍອິກອັດຕະໂນມັດ)

ວິທີແກ້ໄຂທີ 2: (ນ້ຳຢາປ່ອຍຕົວຢ່າງການທົດສອບມະຫາພາກ ແລະ ຈຸລະພາກ)

ເບິ່ງລາຍລະອຽດເພີ່ມເຕີມຂອງຊຸດ IFU ວິທີແກ້ໄຂທີ 2

ສານເຄມີຕ້ອງການແຕ່ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້

ນ້ຳຢາປ່ອຍຕົວຢ່າງ Macro & Micro-Test (HWTS-3005-8), ຊຸດ DNA/RNA ໄວຣັດ Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (ເຊິ່ງສາມາດໃຊ້ກັບເຄື່ອງສະກັດກົດນິວຄລີອິກອັດຕະໂນມັດ Macro & Micro-Test (HWTS-3006B, 3006C)) ໂດຍ Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., ຖັນ DNA/RNA ໄວຣັດ Macro & Micro-Test (HWTS-3020-50).