ໄວຣັດໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A / ໄວຣັດໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ B
ຊື່ຜະລິດຕະພັນ
HWTS-RT174-ຊຸດກວດຈັບກົດນິວຄລີອິກໄວຣັດໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A/ໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ B (PCR ຟລູອໍເຣສເຊັນ)
ລະບາດວິທະຍາ
ອີງຕາມຄວາມແຕກຕ່າງຂອງແອນຕິເຈນລະຫວ່າງ gene NP ແລະ gene M, ໄວຣັດໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ສາມາດແບ່ງອອກເປັນສີ່ປະເພດຄື: ໄວຣັດໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A (IFV A), ໄວຣັດໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ B (IFV B), ໄວຣັດໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ C (IFV C) ແລະ ໄວຣັດໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ D (IFV D).[1]ເຊື້ອໄວຣັສໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A ມີເຈົ້າພາບຫຼາຍຊະນິດ ແລະ serotypes ທີ່ສັບສົນ, ແລະ ສາມາດມີຄວາມສາມາດໃນການແຜ່ລາມໄປທົ່ວເຈົ້າພາບຜ່ານການປະສົມພັນທຸກໍາ ແລະ ການກາຍພັນແບບປັບຕົວ. ມະນຸດຂາດພູມຕ້ານທານທີ່ຍືນຍົງຕໍ່ເຊື້ອໄວຣັສໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A, ດັ່ງນັ້ນຄົນທຸກໄວຈຶ່ງມີຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ເຊື້ອພະຍາດ. ເຊື້ອໄວຣັສໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A ແມ່ນເຊື້ອພະຍາດຫຼັກທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດການລະບາດຂອງໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່.[2]ເຊື້ອໄວຣັສໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ຊະນິດ B ສ່ວນຫຼາຍແມ່ນແຜ່ຫຼາຍໃນພື້ນທີ່ຂະໜາດນ້ອຍ ແລະ ປະຈຸບັນບໍ່ມີຊະນິດຍ່ອຍ. ເຊື້ອໄວຣັດຫຼັກທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດການຕິດເຊື້ອໃນມະນຸດແມ່ນເຊື້ອສາຍ B/Yamagata ຫຼື ເຊື້ອສາຍ B/Victoria. ໃນບັນດາກໍລະນີໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ທີ່ໄດ້ຮັບການຢືນຢັນໃນ 15 ປະເທດໃນພາກພື້ນອາຊີປາຊີຟິກໃນແຕ່ລະເດືອນ, ອັດຕາການຢືນຢັນຂອງເຊື້ອໄວຣັສໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ຊະນິດ B ແມ່ນ 0-92%.[3]ບໍ່ເຫມືອນກັບໄວຣັດໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A, ກຸ່ມຄົນສະເພາະເຊັ່ນ: ເດັກນ້ອຍ ແລະ ຜູ້ສູງອາຍຸ ມີຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ໄວຣັດໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ B ແລະ ມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະເກີດອາການແຊກຊ້ອນ, ເຊິ່ງເປັນພາລະໜັກຕໍ່ສັງຄົມຫຼາຍກ່ວາໄວຣັດໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A.[4].
ຊ່ອງ
| ຄອບຄົວ | ກົດນິວເຄຼຍອິກ MP |
| ROX | ການຄວບຄຸມພາຍໃນ |
ພາລາມິເຕີທາງເທັກນິກ
| ບ່ອນເກັບຂໍ້ມູນ | ≤-18℃ |
| ອາຍຸການເກັບຮັກສາ | 12 ເດືອນ |
| ປະເພດຕົວຢ່າງ | ຕົວຢ່າງຜ້າເຊັດປາກ ແລະ ຄໍ |
| Ct | ໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A, ໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ BCt≤35 |
| CV | <5.0% |
| LoD | ໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A ແລະ ໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ Bທັງໝົດແມ່ນ 200 ສຳເນົາ/ມລ |
| ຄວາມຈຳເພາະ | ປະຕິກິລິຍາຂ້າມ: ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາຂ້າມລະຫວ່າງຊຸດ ແລະ Bocavirus, rhinovirus, cytomegalovirus, respiratory syncytial virus, parainfluenza virus, Epstein-Barr virus, herpes simplex virus, Varicella-zoster virus, mumps virus, enterovirus, measles virus, human metapneumovirus, adenovirus, human coronavirus, novel coronavirus, SARS coronavirus, MERS coronavirus, rotavirus, norovirus, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumocystis carinii, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Candida glabrata, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrhalis, Lactobacillus, Corynebacterium, ແລະ DNA ຈີໂນມຂອງມະນຸດ. ການທົດສອບການແຊກແຊງ: ເລືອກ mucin (60 mg/mL), ເລືອດຂອງມະນຸດ (50%), phenylephrine (2 mg/mL), oxymetazoline (2 mg/mL), sodium chloride (20 mg/mL) ທີ່ມີສານກັນບູດ 5%, beclomethasone (20 mg/mL), dexamethasone (20 mg/mL), flunisolide (20μg/mL), triamcinolone acetonide (2 mg/mL), budesonide (1 mg/mL), mometasone (2 mg/mL), fluticasone (2 mg/mL), histamine hydrochloride (5 mg/mL), benzocaine (10%), menthol (10%), zanamivir (20 mg/mL), peramivir (1 mg/mL), mupirocin (20 mg/mL), tobramycin (0.6 mg/mL), oseltamivir (60ng/mL), ribavirin (10 mg/L) ສຳລັບ ການທົດສອບການແຊກແຊງ, ແລະຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າສານທີ່ແຊກແຊງຢູ່ໃນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂ້າງເທິງບໍ່ໄດ້ແຊກແຊງກັບການກວດຈັບຂອງຊຸດດັ່ງກ່າວ. |
| ເຄື່ອງມືທີ່ໃຊ້ໄດ້ | ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ SLAN-96P ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ Applied Biosystems 7500 QuantStudio®5 ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ ລະບົບກວດຈັບ PCR ແບບເວລາຈິງ LineGene 9600 Plus ເຄື່ອງໝຸນວຽນຄວາມຮ້ອນແບບປະລິມານເວລາຈິງ MA-6000 ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ BioRad CFX96 ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ BioRad CFX Opus 96 |
ຂັ້ນຕອນການເຮັດວຽກ
ຊຸດ DNA/RNA ໄວຣັດ Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (ເຊິ່ງສາມາດໃຊ້ກັບເຄື່ອງສະກັດກົດນິວຄລີອິກອັດຕະໂນມັດ Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) ໂດຍ Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.ແນະນຳໃຫ້ໃຊ້ສຳລັບການສະກັດຕົວຢ່າງ ແລະຂັ້ນຕອນຕໍ່ໆໄປຄວນຈະເປັນການປະພຶດຕາມ IFU ຢ່າງເຂັ້ມງວດຂອງຊຸດ.
