ໄວຣັດໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A / ໄວຣັດໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ B
ຊື່ຜະລິດຕະພັນ
HWTS-RT176-ຊຸດກວດຈັບກົດນິວຄລີອິກໄວຣັດໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A/ໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ B ແບບແຊ່ແຂງ (PCR ແບບຟລູອໍເຣສເຊັນ)
ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ
IVDR
ລະບາດວິທະຍາ
ອີງຕາມຄວາມແຕກຕ່າງຂອງ antigenic ລະຫວ່າງ gene NP ແລະ M, ໄວຣັສໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ສາມາດແບ່ງອອກເປັນສີ່ປະເພດຄື: ໄວຣັສໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ຊະນິດ A (IFV A), ໄວຣັສໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ຊະນິດ B (IFV B),ເຊື້ອໄວຣັສ influenza C (IFV C) ແລະ influenza D virus (IFV D) [1]. ສໍາລັບເຊື້ອໄວຣັສໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A,ມັນມີເຈົ້າພາບຫຼາຍຊະນິດ ແລະ serotypes ທີ່ສັບສົນ ແລະ ສາມາດແຜ່ລາມໄປທົ່ວເຈົ້າພາບຜ່ານການປະສົມພັນທາງພັນທຸກໍາ ແລະ ການກາຍພັນແບບປັບຕົວ. ມະນຸດຂາດພູມຕ້ານທານທີ່ຍືນຍົງຕໍ່ກັບເຊື້ອໄວຣັດໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ຊະນິດ A, ສະນັ້ນຄົນທຸກໄວຈຶ່ງມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຕິດເຊື້ອ.ເປັນເຊື້ອພະຍາດທີ່ສຳຄັນທີ່ສຸດທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດການລະບາດຂອງໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ [2]. ສຳລັບໄວຣັສໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ຊະນິດ B,ສ່ວນຫຼາຍມັນແຜ່ລາມຢູ່ໃນພື້ນທີ່ນ້ອຍໆ ແລະ ປະຈຸບັນບໍ່ມີຊະນິດຍ່ອຍ. ມະນຸດການຕິດເຊື້ອສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນເກີດຈາກໄວຣັສໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ຂອງ B/Yamagata ຫຼື B/Victoriaເຊື້ອສາຍ. ໃນບັນດາກໍລະນີໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ທີ່ໄດ້ຮັບການຢືນຢັນປະຈໍາເດືອນໃນ 15 ປະເທດຂອງພາກພື້ນອາຊີປາຊີຟິກ, ອັດຕາການກວດພົບເຊື້ອໄວຣັດໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ຊະນິດ B ຢູ່ໃນລະຫວ່າງ 0 ຫາ 92%[3]. ບໍ່ເຫມືອນກັບເຊື້ອໄວຣັສໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A, ກຸ່ມຄົນບາງກຸ່ມ, ເຊັ່ນ: ເດັກນ້ອຍ ແລະຜູ້ສູງອາຍຸ, ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ເຊື້ອໄວຣັດໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ຊະນິດ B, ເຊິ່ງສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດອາການແຊກຊ້ອນໄດ້ງ່າຍ,ກໍ່ໃຫ້ເກີດພາລະຕໍ່ສັງຄົມຫຼາຍກວ່າໄວຣັດໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A[4].ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ເປັນລົບບໍ່ໄດ້ປະຕິເສດການຕິດເຊື້ອ IFV A/B ແລະບໍ່ຄວນໃຊ້ເປັນພື້ນຖານດຽວສຳລັບການວິນິດໄສ, ການປິ່ນປົວ, ຫຼືການຕັດສິນໃຈດ້ານການຄຸ້ມຄອງອື່ນໆ. ໃນທາງບວກຜົນໄດ້ຮັບບໍ່ໄດ້ປະຕິເສດການຕິດເຊື້ອແບັກທີເຣຍ ຫຼື ການຕິດເຊື້ອໄວຣັດອື່ນໆນອກເໜືອຈາກ IFVໄວຣັດ A/B.
ພາລາມິເຕີທາງເທັກນິກ
| ບ່ອນເກັບຂໍ້ມູນ | 2-28℃ |
| ອາຍຸການເກັບຮັກສາ | 12 ເດືອນ |
| ປະເພດຕົວຢ່າງ | ຜ້າເຊັດປາກ ແລະ ດັງ, ຜ້າເຊັດດັງ |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 ສຳເນົາ/ມລ ຫຼື 0.05TCID50/ມລ |
| ຄວາມຈຳເພາະ | ປະຕິກິລິຍາຂ້າມ: ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາຂ້າມລະຫວ່າງຊຸດ ແລະ Bocavirus, ໄວຣັສ syncytial ລະບົບຫາຍໃຈປະເພດ B, ໄວຣັສ Herpes simplex ປະເພດ 1, Enterovirus, Adenovirus (ປະເພດ 1), Adenovirus (ປະເພດ 3), Adenovirus (ປະເພດ 7), SARS-CoV, Adenovirus (ປະເພດ 1), Adenovirus (ປະເພດ 3), Adenovirus (ປະເພດ 7), SARS-CoV, Norovirus, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, Rhinovirus, ໄວຣັສ Parainfluenza (ປະເພດ 1), ໄວຣັສ Parainfluenza (ປະເພດ 3), ໄວຣັສ Parainfluenza (ປະເພດ 2), ໄວຣັສ Varicella-zoster, ໄວຣັສຫັດ, ໄວຣັສ Human coronaviruses, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Cytomegalovirus, ໄວຣັສ Epstein-Barr, ໄວຣັສ Mumps, ໄວຣັສ Human metapneumovirus (A1), ໄວຣັສ Human metapneumovirus (B2), ໄວຣັສໂຄໂຣນາສາຍພັນໃໝ່ 2019-nCoV, ໄວຣັສ Rotavirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, ໄວຣັສໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A, ໄວຣັສໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ B, DNA ຈີໂນມຂອງມະນຸດ |
| ເຄື່ອງມືທີ່ໃຊ້ໄດ້ | ປະເພດ I: ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ Applied Biosystems 7500, SLAN-96Pລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ (ບໍລິສັດ ຮົງຊື ເທັກໂນໂລຢີການແພດ ຈຳກັດ). ການທົດສອບປະເພດ II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) ໂດຍ Jiangsu Macro & ບໍລິສັດ ໄມໂຄຣ-ເທສ ເມດ-ເທັກ ຈຳກັດ |
ຂັ້ນຕອນການເຮັດວຽກ
ປະເພດ I: ໃນລະບົບ PCR ແບບທຳມະດາ
ປະເພດ II: ກ່ຽວກັບ EudemonTMAIO800
ຕ້ອງການສານປະຕິກິລິຍາ/ເຄື່ອງມືແຕ່ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້
1) ຊຸດສະກັດ RNA: ຊຸດທົດສອບ DNA/RNA ຂອງໄວຣັດແບບມະຫາພາກ ແລະ ມະຫາພາກ ແລະ ຈຸລະພາກ(HWTS-3017) (ເຊິ່ງສາມາດໃຊ້ກັບ Macro & Micro-Test Automatic Nucleicເຄື່ອງສະກັດກົດ (HWTS-EQ011)) ໂດຍ Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.,ຈຳກັດ, ຊຸດທົດສອບ DNA/RNA ຂອງໄວຣັດ Macro & Micro (HWTS-3017-8) (ໃຊ້ກັບEudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) ໂດຍ Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Techບໍລິສັດ ຈຳກັດ
2) ວິທີແກ້ໄຂການຮັກສາຕົວຢ່າງ: ຊຸດເກັບຕົວຢ່າງໄວຣັດ (JXZZ20182400236) ໂດຍບໍລິສັດ ໂຢຄອນ ຊີວະວິທະຍາ (ປັກກິ່ງ) ຈຳກັດ, UTM® Universal Transport Medium™(GXB20191277) ໂດຍ Copan Italia SpA, ການເກັບຕົວຢ່າງການທົດສອບມະຫາພາກ ແລະ ຈຸລະພາກ,ຊຸດສົ່ງຈົດໝາຍ ແລະ ຂົນສົ່ງສິນຄ້າ (HWTS-3002) ໂດຍ Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Techບໍລິສັດ ຈຳກັດ
ອຸປະກອນບໍລິໂພກທີ່ຕ້ອງການແຕ່ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້:ຄຳແນະນຳທີ່ບໍ່ມີ DNase/RNase, ຖົງມືໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມ,ທໍ່ EP ທີ່ບໍ່ມີ DNase/RNase.
