ໄວຣັດທາງເດີນຫາຍໃຈເກົ້າຊະນິດ
ຊື່ຜະລິດຕະພັນ
HWTS-RT185A-ຊຸດກວດຈັບກົດນິວຄລີອິກໄວຣັດທາງເດີນຫາຍໃຈເກົ້າຊະນິດ (Fluorescence PCR)
ລະບາດວິທະຍາ
ການຕິດເຊື້ອທາງເດີນຫາຍໃຈເປັນພະຍາດທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດຂອງມະນຸດ, ເຊິ່ງສາມາດເກີດຂຶ້ນໄດ້ໃນທຸກເພດ, ທຸກອາຍຸ ແລະ ທຸກພາກ, ແລະ ເປັນໜຶ່ງໃນສາເຫດທີ່ສຳຄັນທີ່ສຸດຂອງການເຈັບເປັນ ແລະ ການເສຍຊີວິດໃນໂລກ.[1]. ເຊື້ອພະຍາດທາງເດີນຫາຍໃຈທົ່ວໄປທາງດ້ານຄລີນິກລວມມີເຊື້ອໄວຣັສໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A (IFV A), ເຊື້ອໄວຣັສ influenza B (IFV B), Novel coronavirus (SARS-CoV-2), ເຊື້ອໄວຣັສ syncytial ຫາຍໃຈ, adenovirus, human metapneumovirus, rhinovirus, ເຊື້ອໄວຣັສ parainfluenza (I/II/III) ແລະ mycoplasma, ແລະອື່ນໆ.[2,3]ອາການທາງຄລີນິກ ແລະ ອາການຕ່າງໆທີ່ເກີດຈາກການຕິດເຊື້ອທາງເດີນຫາຍໃຈແມ່ນຄ້າຍຄືກັນ, ແຕ່ການຕິດເຊື້ອທີ່ເກີດຈາກເຊື້ອພະຍາດທີ່ແຕກຕ່າງກັນມີວິທີການປິ່ນປົວ, ຜົນກະທົບທາງການປິ່ນປົວ ແລະ ວິຖີການຂອງພະຍາດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.[4,5]ໃນປະຈຸບັນ, ວິທີການຫຼັກໃນການກວດຫາເຊື້ອພະຍາດທາງເດີນຫາຍໃຈໃນຫ້ອງທົດລອງປະກອບມີ: ການແຍກເຊື້ອໄວຣັສ, ການກວດຫາແອນຕິເຈນ ແລະ ການກວດຫາກົດນິວຄລີອິກ. ຊຸດນີ້ກວດຫາ ແລະ ລະບຸກົດນິວຄລີອິກໄວຣັສສະເພາະໃນບຸກຄົນທີ່ມີອາການ ແລະ ອາການຂອງການຕິດເຊື້ອທາງເດີນຫາຍໃຈ, ຮ່ວມກັບຜົນການກວດທາງຄລີນິກ ແລະ ຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆເພື່ອຊ່ວຍໃນການວິນິດໄສການຕິດເຊື້ອໄວຣັດທາງເດີນຫາຍໃຈ.
ຊ່ອງ
| ຄອບຄົວ | ກົດນິວເຄຼຍອິກ MP |
| ROX | ການຄວບຄຸມພາຍໃນ |
ພາລາມິເຕີທາງເທັກນິກ
| ບ່ອນເກັບຂໍ້ມູນ | 2-8℃ |
| ອາຍຸການເກັບຮັກສາ | 12 ເດືອນ |
| ປະເພດຕົວຢ່າງ | ຜ້າເຊັດປາກຄໍ; ຜ້າເຊັດດັງຄໍ |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 ສຳເນົາ/ມລ |
| ຄວາມຈຳເພາະ | ປະຕິກິລິຍາຂ້າມ: ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາຂ້າມລະຫວ່າງຊຸດ ແລະ ເຊື້ອໄວຣັສ Boca, Cytomegalovirus, ເຊື້ອໄວຣັສ Epstein-Barr, ເຊື້ອໄວຣັສ Herpes simplex, ເຊື້ອໄວຣັສ varicella zoster, ເຊື້ອໄວຣັສ Mumps, Enterovirus, ເຊື້ອໄວຣັສຫັດ, ເຊື້ອໄວຣັສ coronavirus ຂອງມະນຸດ, SARS Coronavirus, MERS Coronavirus, Rotavirus, Norovirus, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, gonococcus, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, DNA genomic ຂອງມະນຸດ. ການທົດສອບການແຊກແຊງ: ເລືອກ mucin (60mg/mL), ເລືອດຂອງມະນຸດ (50%), benephrin (2mg/mL), hydroxymethazoline (2mg/mL) 2mg/mL), sodium chloride ທີ່ມີສານກັນບູດ 5% (20mg/mL), beclomethasone (20mg/mL), dexamethasone (20mg/mL), fluniacetone (20μg/mL), triamcinolone (2mg/mL), budesonide (1mg/mL), mometasone (2mg/mL), fluticasone (2mg/mL), histamine hydrochloride (5mg/mL), benzocaine (10%), menthol (10%), zanamivir (20mg/mL), peramivir (1mg/mL), mupirocin (20mg/mL), tobramycin (0.6mg/mL), oseltamivir (60ng/mL), ribavirin (10mg/L), ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າສານທີ່ແຊກແຊງຢູ່ໃນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂ້າງເທິງນີ້ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາແຊກແຊງຕໍ່ການກວດຈັບຂອງຊຸດດັ່ງກ່າວ. |
| ເຄື່ອງມືທີ່ໃຊ້ໄດ້ | ໃຊ້ໄດ້ກັບນໍ້າຢາກວດຈັບປະເພດ I: ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ, ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ SLAN-96P (ບໍລິສັດ Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), ລະບົບກວດຈັບ PCR ແບບເວລາຈິງ LineGene 9600 Plus (FQD-96A, ເທັກໂນໂລຢີ Hangzhou Bioer), ເຄື່ອງໝູນວຽນຄວາມຮ້ອນແບບເວລາຈິງ MA-6000 (ບໍລິສັດ Suzhou Molarray Co., Ltd.), ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ BioRad CFX96, ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ BioRad CFX Opus 96. ໃຊ້ໄດ້ກັບນໍ້າຢາກວດຈັບປະເພດ II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) ໂດຍ Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
| ບ່ອນເກັບຂໍ້ມູນ | 2-8℃ |
| ອາຍຸການເກັບຮັກສາ | 12 ເດືອນ |
| ປະເພດຕົວຢ່າງ | ຜ້າເຊັດປາກຄໍ; ຜ້າເຊັດດັງຄໍ |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 ສຳເນົາ/ມລ |
| ຄວາມຈຳເພາະ | ປະຕິກິລິຍາຂ້າມ: ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາຂ້າມລະຫວ່າງຊຸດ ແລະ ເຊື້ອໄວຣັສ Boca, Cytomegalovirus, ເຊື້ອໄວຣັສ Epstein-Barr, ເຊື້ອໄວຣັສ Herpes simplex, ເຊື້ອໄວຣັສ varicella zoster, ເຊື້ອໄວຣັສ Mumps, Enterovirus, ເຊື້ອໄວຣັສຫັດ, ເຊື້ອໄວຣັສ coronavirus ຂອງມະນຸດ, SARS Coronavirus, MERS Coronavirus, Rotavirus, Norovirus, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, gonococcus, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, DNA genomic ຂອງມະນຸດ. ການທົດສອບການແຊກແຊງ: ເລືອກ mucin (60mg/mL), ເລືອດຂອງມະນຸດ (50%), benephrin (2mg/mL), hydroxymethazoline (2mg/mL) 2mg/mL), sodium chloride ທີ່ມີສານກັນບູດ 5% (20mg/mL), beclomethasone (20mg/mL), dexamethasone (20mg/mL), fluniacetone (20μg/mL), triamcinolone (2mg/mL), budesonide (1mg/mL), mometasone (2mg/mL), fluticasone (2mg/mL), histamine hydrochloride (5mg/mL), benzocaine (10%), menthol (10%), zanamivir (20mg/mL), peramivir (1mg/mL), mupirocin (20mg/mL), tobramycin (0.6mg/mL), oseltamivir (60ng/mL), ribavirin (10mg/L), ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າສານທີ່ແຊກແຊງຢູ່ໃນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂ້າງເທິງນີ້ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາແຊກແຊງຕໍ່ການກວດຈັບຂອງຊຸດດັ່ງກ່າວ. |
| ເຄື່ອງມືທີ່ໃຊ້ໄດ້ | ໃຊ້ໄດ້ກັບນໍ້າຢາກວດຈັບປະເພດ I: ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ, ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ SLAN-96P (ບໍລິສັດ Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), ລະບົບກວດຈັບ PCR ແບບເວລາຈິງ LineGene 9600 Plus (FQD-96A, ເທັກໂນໂລຢີ Hangzhou Bioer), ເຄື່ອງໝູນວຽນຄວາມຮ້ອນແບບເວລາຈິງ MA-6000 (ບໍລິສັດ Suzhou Molarray Co., Ltd.), ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ BioRad CFX96, ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ BioRad CFX Opus 96. ໃຊ້ໄດ້ກັບນໍ້າຢາກວດຈັບປະເພດ II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) ໂດຍ Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
ຂັ້ນຕອນການເຮັດວຽກ
ຊຸດ DNA/RNA ຂອງໄວຣັດ Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (ເຊິ່ງສາມາດໃຊ້ກັບເຄື່ອງສະກັດກົດນິວຄລີອິກອັດຕະໂນມັດ Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)), ແລະ ຊຸດ DNA/RNA ຂອງໄວຣັດ Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) (ເຊິ່ງສາມາດໃຊ້ກັບ EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007)) ໂດຍ Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
ປະລິມານຕົວຢ່າງທີ່ສະກັດອອກມາແມ່ນ 200μL ແລະ ປະລິມານການລະລາຍທີ່ແນະນຳແມ່ນ 150μL.
