SARS-CoV-2 Virus Antigen – ການທົດສອບຢູ່ເຮືອນ
ຊື່ຜະລິດຕະພັນ
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (ວິທີການທອງຄຳ)-Nasal
ໃບຢັ້ງຢືນ
CE1434
ພະຍາດລະບາດ
ພະຍາດໂຄໂຣນາໄວຣັສ 2019 (COVID-19), ເປັນພະຍາດປອດບວມທີ່ເກີດຈາກການຕິດເຊື້ອໄວຣັດໂຄໂຣນາສາຍພັນໃໝ່ທີ່ມີຊື່ວ່າ ໂຣກລະບົບຫາຍໃຈສ້ວຍແຫຼມຮຸນແຮງ Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 ເປັນເຊື້ອໄວຣັສໂຄໂຣນາສາຍພັນໃໝ່ຢູ່ໃນສະກຸນ β, ອະນຸພາກຫຸ້ມຫໍ່ເປັນຮູບກົມ ຫຼືຮູບໄຂ່, ມີເສັ້ນຜ່າສູນກາງຈາກ 60 nm ຫາ 140 nm.ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວມະນຸດມີຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ກັບ SARS-CoV-2.ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນຕົ້ນຕໍຂອງການຕິດເຊື້ອແມ່ນຜູ້ຕິດເຊື້ອ COVID-19 ທີ່ໄດ້ຮັບການຢືນຢັນແລະເປັນຜູ້ບັນທຸກ asymptomatic ຂອງ SARSCoV-2.
ການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກ
ການປະຕິບັດຂອງຊຸດກວດຫາພູມຕ້ານທານໄດ້ຖືກປະເມີນໃນຄົນເຈັບ 554 ຄົນຂອງຜ້າອັດດັງທີ່ເກັບກໍາຈາກຜູ້ທີ່ສົງໃສອາການຂອງ COVID-19 ພາຍໃນ 7 ມື້ຫຼັງຈາກອາການເລີ່ມຕົ້ນເມື່ອທຽບກັບການວິເຄາະ RT-PCR.ປະສິດທິພາບຂອງຊຸດທົດສອບ SARS-CoV-2 Ag ມີດັ່ງນີ້:
SARS-CoV-2 Virus Antigen (ສານຕ້ານການສືບສວນ) | RT-PCR reagent | ທັງໝົດ | |
ບວກ | ລົບ | ||
ບວກ | 97 | 0 | 97 |
ລົບ | 7 | 450 | 457 |
ທັງໝົດ | 104 | 450 | 554 |
ຄວາມອ່ອນໄຫວ | 93.27% | 95.0% CI | 86.62% - 97.25% |
ສະເພາະ | 100.00% | 95.0% CI | 99.18% - 100.00% |
ທັງໝົດ | 98.74% | 95.0% CI | 97.41% - 99.49% |
ຕົວກໍານົດການດ້ານວິຊາການ
ອຸນຫະພູມການເກັບຮັກສາ | 4℃-30℃ |
ປະເພດຕົວຢ່າງ | ຕົວຢ່າງ swab ດັງ |
ອາຍຸການເກັບຮັກສາ | 24 ເດືອນ |
ເຄື່ອງມືຊ່ວຍ | ບໍ່ຈໍາເປັນ |
ເຄື່ອງບໍລິໂພກພິເສດ | ບໍ່ຈໍາເປັນ |
ເວລາກວດພົບ | 15-20 ນາທີ |
ສະເພາະ | ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາຂ້າມກັບເຊື້ອພະຍາດເຊັ່ນ: ໄວຣັສໂຄໂຣນາຂອງມະນຸດ (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), ໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ Novel influenza A H1N1 (2009), ໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ຕາມລະດູການ A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influenza B (Yamagata, Victoria), ເຊື້ອໄວຣັສ syncytial ຫາຍໃຈ A/B, ເຊື້ອໄວຣັສ Parainfluenza (1, 2 ແລະ 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). ). |
ກະແສວຽກ
1. ການເກັບຕົວຢ່າງ
●ຄ່ອຍໆໃສ່ປາຍອ່ອນຂອງ swab (ປົກກະຕິແລ້ວ 1/2 ຫາ 3/4 ຂອງນິ້ວ) ເຂົ້າໄປໃນຮູດັງຫນຶ່ງ, ໂດຍໃຊ້ຄວາມກົດດັນຂະຫນາດກາງ, rub swab ກັບຝາພາຍໃນທັງຫມົດຂອງຮູດັງຂອງທ່ານ.ເຮັດຢ່າງໜ້ອຍ 5 ວົງມົນໃຫຍ່.ແລະຮູດັງແຕ່ລະອັນຕ້ອງຖືກ swabbed ປະມານ 15 ວິນາທີ. ການໃຊ້ swab ດຽວກັນ, ເຮັດຊ້ໍາອີກຄັ້ງໃນຮູດັງອື່ນໆຂອງທ່ານ.
●ການລະລາຍຕົວຢ່າງ.ຈຸ່ມ swab ຢ່າງສົມບູນເຂົ້າໄປໃນການແກ້ໄຂການສະກັດເອົາຕົວຢ່າງ;ຫັກໄມ້ swab ຢູ່ຈຸດແຕກ, ປ່ອຍໃຫ້ປາຍອ່ອນຢູ່ໃນທໍ່.Screw ໃສ່ຫມວກ, invert 10 ເທື່ອແລະວາງທໍ່ຢູ່ໃນບ່ອນທີ່ຫມັ້ນຄົງ.
2. ປະຕິບັດການທົດສອບ
ເອົາ 3 ຢອດຂອງຕົວຢ່າງທີ່ສະກັດຈາກປຸງແຕ່ງເຂົ້າໄປໃນຮູຕົວຢ່າງຂອງບັດກວດຈັບ, screw ຫມວກ.
3. ອ່ານຜົນ (15-20 ນາທີ)