ຊຸດກວດຫາການກາຍພັນຂອງ Gene 29 EGFR ຂອງມະນຸດ (Fluorescence PCR) -RUO
ຊື່ຜະລິດຕະພັນ
ຊຸດກວດຫາການກາຍພັນຂອງ Gene 29 EGFR ຂອງມະນຸດ (Fluorescence PCR) -RUO
ລະບາດວິທະຍາ
ມະເຮັງປອດໄດ້ກາຍເປັນສາເຫດຕົ້ນຕໍຂອງການເສຍຊີວິດຍ້ອນມະເຮັງທົ່ວໂລກ, ເຊິ່ງເປັນໄພຂົ່ມຂູ່ຕໍ່ສຸຂະພາບຂອງມະນຸດຢ່າງຮ້າຍແຮງ. ມະເຮັງປອດຊະນິດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະໜາດນ້ອຍກວມເອົາປະມານ 80%-85% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງປອດ. ປະຈຸບັນ, EGFR ແມ່ນເປົ້າໝາຍໂມເລກຸນທີ່ສຳຄັນທີ່ສຸດສຳລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງປອດຊະນິດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະໜາດນ້ອຍ. ການຟອສຟໍຣິເລຊັນຂອງ EGFR ສາມາດສົ່ງເສີມການເຕີບໂຕຂອງຈຸລັງເນື້ອງອກ, ການຈຳແນກ, ການບຸກລຸກ, ການແຜ່ກະຈາຍ, ການຕ້ານການຕາຍຂອງຈຸລັງ, ແລະ ສົ່ງເສີມການສ້າງເສັ້ນເລືອດໃໝ່. ຢາຍັບຍັ້ງ EGFR tyrosine kinase (TKI) ສາມາດສະກັດກັ້ນເສັ້ນທາງສັນຍານ EGFR ໂດຍການຍັບຍັ້ງການຟອສຟໍຣິເລຊັນ EGFR, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງຍັບຍັ້ງການຂະຫຍາຍຕົວ ແລະ ການຈຳແນກຂອງຈຸລັງເນື້ອງອກ, ສົ່ງເສີມການຕາຍຂອງຈຸລັງເນື້ອງອກ, ຫຼຸດຜ່ອນການສ້າງເສັ້ນເລືອດໃໝ່, ແລະອື່ນໆ, ເພື່ອໃຫ້ບັນລຸການປິ່ນປົວແບບເປົ້າໝາຍເນື້ອງອກ [1]. ການສຶກສາຈຳນວນຫຼວງຫຼາຍໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າປະສິດທິພາບໃນການປິ່ນປົວຂອງ EGFR-TKI ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງຢ່າງໃກ້ຊິດກັບສະຖານະພາບຂອງການກາຍພັນຂອງ gene EGFR, ແລະ ສາມາດຍັບຍັ້ງການເຕີບໂຕຂອງຈຸລັງເນື້ອງອກທີ່ມີການກາຍພັນຂອງ gene EGFR ໂດຍສະເພາະ [2,3]. ພັນທຸກຳ EGFR ຕັ້ງຢູ່ເທິງແຂນສັ້ນຂອງໂຄໂມໂຊມ 7 (7p12), ມີຄວາມຍາວເຕັມ 200Kb ແລະປະກອບດ້ວຍ 28 exon. ພາກພື້ນການກາຍພັນສ່ວນໃຫຍ່ຕັ້ງຢູ່ໃນ exon 18 ຫາ 21, ການກາຍພັນລຶບ codons 746 ຫາ 753 ໃນ exon 19 ກວມເອົາປະມານ 45% ແລະ ການກາຍພັນ L858R ໃນ exon 21 ກວມເອົາປະມານ 40% ຫາ 45% [4]. ຄຳແນະນຳຂອງ NCCN ສຳລັບການວິນິດໄສ ແລະ ການປິ່ນປົວມະເຮັງປອດຊະນິດບໍ່ນ້ອຍລະບຸຢ່າງຊັດເຈນວ່າ ການທົດສອບການກາຍພັນຂອງພັນທຸກຳ EGFR ແມ່ນຈຳເປັນກ່ອນການໃຫ້ EGFR-TKI. ຊຸດທົດສອບນີ້ແມ່ນໃຊ້ເພື່ອແນະນຳການໃຫ້ຢາຕົວຍັບຍັ້ງ tyrosine kinase receptor epidermal growth factor (EGFR-TKI), ແລະ ໃຫ້ພື້ນຖານສຳລັບຢາສ່ວນບຸກຄົນສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງປອດຊະນິດບໍ່ນ້ອຍ. ຊຸດນີ້ຖືກໃຊ້ສຳລັບການກວດຫາການກາຍພັນທົ່ວໄປໃນພັນທຸກຳ EGFR ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງປອດຊະນິດບໍ່ນ້ອຍ. ຜົນການທົດສອບແມ່ນເພື່ອອ້າງອີງທາງດ້ານຄລີນິກເທົ່ານັ້ນ ແລະ ບໍ່ຄວນໃຊ້ເປັນພື້ນຖານດຽວສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບສ່ວນບຸກຄົນ. ແພດຄວນພິຈາລະນາສະພາບຂອງຄົນເຈັບ, ຕົວຊີ້ບອກຢາ, ແລະ ການປິ່ນປົວ. ປະຕິກິລິຍາ ແລະ ຕົວຊີ້ວັດການທົດສອບໃນຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆ ແລະ ປັດໄຈອື່ນໆແມ່ນໃຊ້ເພື່ອຕັດສິນຜົນການທົດສອບຢ່າງຄົບຖ້ວນ.
ຊ່ອງ
| ບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາ | ຊ່ອງ |
| ບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາ EGFR IC | ຊ່ອງ FAM |
| ບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາ L858R | ຊ່ອງ FAM |
| ບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາ 19del | ຊ່ອງ FAM |
| ບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາ T790M | ຊ່ອງ FAM |
| ບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາ G719X | ຊ່ອງ FAM |
| ບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາ 3Ins20 | ຊ່ອງ FAM |
| ບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາ L861Q | ຊ່ອງ FAM |
| ບັຟເຟີປະຕິກິລິຍາ S768I | ຊ່ອງ FAM |
ພາລາມິເຕີທາງເທັກນິກ
| ບ່ອນເກັບຂໍ້ມູນ | ຂອງແຫຼວ: ≤ -18 ℃ ໃນຄວາມມືດ |
| ອາຍຸການເກັບຮັກສາ | 12 ເດືອນ |
| ປະເພດຕົວຢ່າງ | ເນື້ອເຍື່ອເນື້ອງອກສົດ, ຊິ້ນສ່ວນພະຍາດວິທະຍາແຊ່ແຂງ, ເນື້ອເຍື່ອ ຫຼື ຊິ້ນສ່ວນພະຍາດວິທະຍາທີ່ຝັງຢູ່ໃນພາຣາຟິນ, ພລາສມາ ຫຼື ເຊຣຳ |
| CV | <5.0% |
| LoD | ການກວດຈັບສານລະລາຍປະຕິກິລິຍາກົດນິວເຄຼຍອິກພາຍໃຕ້ພື້ນຫລັງຂອງ 3ng/μL wild-type, ສາມາດກວດຈັບອັດຕາການກາຍພັນ 1% ໄດ້ຢ່າງໝັ້ນຄົງ; ຂ) ປະຕິກິລິຍາກົດນິວເຄຼຍອິກ ພາຍໃຕ້ອັດຕາການກາຍພັນ 1%, ການກາຍພັນ 1 × 103 ສຳເນົາ/ມລ ສາມາດກວດພົບໄດ້ຢ່າງໝັ້ນຄົງໃນພື້ນຫລັງແບບທຳມະຊາດຂອງ 1 × 105 ສຳເນົາ/ມລ; ຄ) ວິທີແກ້ໄຂປະຕິກິລິຍາອ້າງອີງພາຍໃນສາມາດກວດຫາຜະລິດຕະພັນອ້າງອີງ SW3 ດ້ວຍຂີດຈຳກັດການກວດຫາຕ່ຳສຸດຂອງເອກະສານອ້າງອີງພາຍໃນຂອງວິສາຫະກິດ. ເມື່ອຊຸດກວດຫາວັດສະດຸອ້າງອີງຂີດຈຳກັດການກວດຫາແຫ່ງຊາດ, ວັດສະດຸອ້າງອີງຂີດຈຳກັດການກວດຫາຄວາມຖີ່ຂອງການກາຍພັນ 2.5% ແລະ ການກາຍພັນການຂະຫຍາຍພັນທຸກໍາ EGFR ທີ່ມີການປ່ຽນແປງຈໍານວນສໍາເນົາ 4 ສາມາດກວດພົບໄດ້ຢ່າງໝັ້ນຄົງ. |
| ຄວາມຈຳເພາະ | ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາຂ້າມກັບ DNA ຈີໂນມຂອງມະນຸດແບບທຳມະຊາດ ແລະ ຊະນິດກາຍພັນອື່ນໆ |
| ເຄື່ອງມືທີ່ໃຊ້ໄດ້ | ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ Applied Biosystems 7500, ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ Applied Biosystems 7300, ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ QuantStudio® 5, ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ LightCycler® 480, ລະບົບ PCR ແບບເວລາຈິງ BioRad CFX96. |
ຂັ້ນຕອນການເຮັດວຽກ
ຕ້ອງການສານປະຕິກິລິຍາແຕ່ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້:ນ້ຳທີ່ບໍ່ມີ DNase/RNase, ເອທານອນທີ່ບໍ່ມີນ້ຳ. ເມື່ອທົດສອບຕົວຢ່າງເນື້ອເຍື່ອທີ່ຝັງຢູ່ໃນ paraffin, ແນະນຳໃຫ້ໃຊ້ຊຸດ QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) ໂດຍ QIAGEN ແລະ ຊຸດສະກັດ DNA ແບບໄວທີ່ຝັງຢູ່ໃນ Paraffin (DP330) ໂດຍ Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.. ເມື່ອທົດສອບຕົວຢ່າງ plasma/serum, ແນະນຳໃຫ້ໃຊ້ຊຸດ Macro & Micro-Test General DNA/RNA (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (ເຊິ່ງສາມາດໃຊ້ກັບເຄື່ອງສະກັດກົດນິວຄລີອິກອັດຕະໂນມັດ Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) ໂດຍ Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. ຫຼື ຊຸດ QIAamp Circulating Nucleic Acid Kit (55114) ໂດຍ QIAGEN.
ຕ້ອງການອຸປະກອນບໍລິໂພກແຕ່ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້: ຄຳແນະນຳທີ່ບໍ່ມີ DNase/RNase, ຖົງມືໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມ, ທໍ່ປั่นແຍກທີ່ບໍ່ມີ DNase/RNase, ແຖບ 8 ທໍ່ສຳລັບ PCR, ເຄື່ອງປั่นແຍກ.








